Évaluation d'une nouvelle technique de réduction des poches parodontales dans l'extraction des dents de sagesse
Évaluation d'une technique de réduction de poche parodontale appliquée à l'exodontie des dents de sagesse sorties ou semi-sorties
À de nombreuses occasions, les cliniciens sont confrontés à des situations dans lesquelles ils doivent effectuer des extractions de troisièmes molaires ou de dents de sagesse en éruption ou semi-éruption où il existe des poches parodontales préexistantes distales aux deuxièmes molaires, causées par un défaut osseux dû à une maladie parodontale ou à une à une malposition de la dent de sagesse concernant la deuxième molaire.
Après l'extraction d'une troisième molaire en éruption ou semi-incluse, et en raison de facteurs liés à une malposition dentaire ou à des défauts osseux causés par une maladie parodontale, des poches parodontales peuvent apparaître sur la surface distale de la deuxième molaire.
Lorsqu'une telle exodontie est réalisée de manière conventionnelle sans lever de lambeau ni appliquer aucune technique de suture dans laquelle il y a une fermeture primaire de la plaie, il y a une plus grande probabilité de persistance de poches parodontales ; et, dans le pire des cas, elles peuvent augmenter après cicatrisation et fermeture de l'alvéole. La conséquence serait la formation d'un tissu élargi et non attaché sur la face distale de la deuxième molaire.
La persistance de poches parodontales agit comme un facteur pronostique défavorable. Le pouvoir prédictif des destructions parodontales ultérieures augmente puisque ce sont des zones où les bactéries vont continuer à s'accumuler (facteur étiologique de la maladie parodontale), et où le patient ne pourra pas accéder pour leur élimination et leur contrôle. C'est pourquoi une technique chirurgicale appelée « cale distale » a été proposée pour éliminer ces poches.
Pour éviter cette deuxième intervention chirurgicale, nous proposons une intervention immédiatement après la technique exodontique conventionnelle ; où après avoir effectué une petite gingivectomie et soulevé un lambeau mucopériosté basé sur les concepts de chirurgie parodontale respectifs, la fermeture primaire de l'alvéole et le repositionnement des lambeaux au niveau de la crête osseuse sont réalisés, éliminant ces poches préexistantes. Cela nécessite l'existence d'une gencive kératinisée suffisante pour maintenir une bande d'au moins 2 mm de tissu kératinisé après la gingivectomie, assurant ainsi un tissu adhérent correct qui assure l'étanchéité et le bon maintien des tissus parodontaux autour de la dent. La technique proposée a été appelée "lambeau de réduction distale" (DRF).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée sera les patients de la Clinique Universitaire de l'Université Rey Juan Carlos de Madrid.
Une méthode de sélection non probabiliste sera utilisée dans le Master en parodontologie et ostéointégration et le cours de dentisterie clinique intégrée pour adultes, pour les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude.
Les patients seront assignés aux groupes expérimental et témoin par des méthodes probabilistes en utilisant une table de nombres aléatoires.
Variable :
Variable indépendante : technique chirurgicale. Dans le groupe expérimental, la technique du lambeau de réduction distale (DRF) et la fermeture primaire de la plaie seront utilisées. Dans le groupe témoin, la technique exodontique conventionnelle et la fermeture secondaire de la plaie seront utilisées.
Variables dépendantes. La réduction de la profondeur de sondage à 6 semaines (RPS6) et 18 semaines (RPS18) sera évaluée. Variables modificatrices : La contribution des variables socioéconomiques suivantes sera évaluée :
Sexe (masculin, féminin) Âge (années) Maladies systémiques (Oui, Non) Médicaments (précisez lesquels) Tabac (Oui, Non) Contrôle mécanique de la plaque dentaire (brossage manuel, brossage électrique ou les deux) Contrôle chimique de la plaque dentaire (Oui, Non )
La séquence de travail:
T.0 : Une première consultation "Interview" sera réalisée au cours de laquelle la nature de l'étude sera expliquée au patient. Une vérification sera faite pour voir si le patient répond aux critères d'inclusion pour participer à l'étude.
Sondage parodontal avec une sonde Hu-Friedy® CP15 avec des repères de 1 mm avec une plage de 0 à 15 mm. Il y aura une poche parodontale distale des deuxièmes molaires (profondeur de sondage égale ou supérieure à 4 mm).
2. Le patient doit être parodontalement stable : Sondage parodontal égal ou inférieur à 4 mm et indice de saignement au sondage (BOP) inférieur à 25 %.
3. Mesurez la quantité de gencive kératinisée sur les deuxièmes molaires vestibulaires et linguales/palatines avec une sonde parodontale Hu-Friedy® CP15, en mesurant la distance entre la marge gingivale et la ligne d'amélo-ciment. Il y aura un minimum de 3 mm, pour faire une boucle de 1 mm et garder au moins une bande de 2 mm restante.
4. Enregistrements photographiques avec boîtier d'appareil photo reflex numérique Nikon® D5200, avec objectif macro Sigma® 50 mm compatible Nikon®, flash annulaire Meke®, miroir latéral et écarteurs de lèvres.
T.1 : Le jour de l'intervention, la procédure de travail consistera à :
- La technique anesthésique sera réalisée avec une injection infiltrante si elle se trouve dans la mâchoire supérieure pour le blocage du nerf alvéolaire postérieur et du nerf palatin majeur et mineur, et si elle se trouve dans la mâchoire inférieure, une injection régionale sera réalisée pour le blocage du nerf dentaire inférieur. , Nerf Lingual et infiltrant pour le blocage du Nerf Buccal. Avec Articaïne 4% avec épinéphrine à 1:100.000. Ultracain® (Laboratoires Normon®, Madrid, Espagne).
- L'intervention sera réalisée selon la randomisation assignée.
T.2 : Un examen sera effectué après 14 jours et un enregistrement photographique sera effectué, ainsi que le retrait des sutures dans le cas du groupe d'étude. L'inconfort post-opératoire ressenti par le patient pendant les 3 jours suivant l'intervention sera enregistré à l'aide de la V.A.E.
T.3 : Un bilan sera effectué 6 semaines après l'intervention, où en plus d'un enregistrement photographique, un sondage parodontal sera répété avec une sonde Hu-Friedy® CP15 dans la partie distale de la 2ème molaire. La réduction, la persistance ou l'augmentation de la poche parodontale préexistante sera évaluée.
T.4 : Un contrôle sera effectué à 12 semaines (18 semaines après l'intervention). Un nouveau sondage parodontal avec une sonde Hu-Friedy® CP15 dans la partie distale de la 2e molaire et un nouvel enregistrement photographique seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Clinica Universitaria Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une extraction de troisième molaire et présentant des poches parodontales distales par rapport aux deuxièmes molaires adjacentes.
- Dans les deuxièmes molaires, il doit y avoir suffisamment de gencive kératinisée pour permettre une boucle vestibulaire et/ou linguale-palatine (bande résiduelle minimale de 2 mm).
- Patients des deux sexes.
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients sains ou en situation parodontale contrôlée (antérieurement traités avec une thérapie parodontale de base avec détartrage et surfaçage radiculaire avec des profondeurs de sondage inférieures à 4 mm et un indice de saignement au sondage <25%).
- Dans le cas de patients traités pharmacologiquement, ils doivent être correctement contrôlés et demander une consultation préalable pour évaluer les traitements pharmacologiques pouvant entraîner des altérations hématologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de pathologies non contrôlées ou de conditions systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: "Distal Reduction Flap" Group
A surgical procedure consisting of a tissue reduction flap distal to the second molar prior to the extraction of the third molar will be performed.
|
Une intervention chirurgicale consistant en un lambeau de réduction tissulaire distal à la deuxième molaire avant l'extraction de la troisième molaire sera effectuée.
|
|
Comparateur actif: "Only Exodontia" Group
Exodontia of the 3rd molar will be performed following the different steps in the simple exodontic technique without performing any other surgical procedure.
|
Exodontie de la troisième molaire sans chirurgie associée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de sondage
Délai: 6 et 18 semaines
|
changements de profondeur de sondage
|
6 et 18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post-opératoire
Délai: 3 jours
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera réalisée pour enregistrer l'évaluation de l'inconfort par le patient.
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 10, 1 étant le score avec le moins de douleur et 10 étant le score avec le plus de douleur postopératoire.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonio Francisco López Sánchez, MD, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Lang NP, Loe H. The relationship between the width of keratinized gingiva and gingival health. J Periodontol. 1972 Oct;43(10):623-7. doi: 10.1902/jop.1972.43.10.623. No abstract available.
- Miyasato M, Crigger M, Egelberg J. Gingival condition in areas of minimal and appreciable width of keratinized gingiva. J Clin Periodontol. 1977 Aug;4(3):200-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1977.tb02273.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Robinson RE. The distal wedge operation. Periodontics. 1966 Sep-Oct;4(5):256-64. No abstract available.
- Lindhe J, Socransky SS, Nyman S, Haffajee A, Westfelt E. "Critical probing depths" in periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):323-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02099.x.
- Stetler KJ, Bissada NF. Significance of the width of keratinized gingiva on the periodontal status of teeth with submarginal restorations. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):696-700. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.696.
- Claffey N, Nylund K, Kiger R, Garrett S, Egelberg J. Diagnostic predictability of scores of plaque, bleeding, suppuration and probing depth for probing attachment loss. 3 1/2 years of observation following initial periodontal therapy. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):108-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01071.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRF1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .