Étude de prévalence de l'apnée du sommeil chez les femmes atteintes de prééclampsie
7 janvier 2010 mis à jour par: University of Saskatchewan
Troubles respiratoires du sommeil et prééclampsie
Hypothèse : La prévalence de l'apnée du sommeil est plus élevée chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie que chez les femmes enceintes sans prééclampsie. La présence d'apnée du sommeil sera associée à un mauvais contrôle de la pression artérielle, à une aggravation de la pression artérielle pendant le sommeil et à des signes de détresse fœtale.
Le traitement habituel de l'apnée du sommeil consiste à faire respirer de l'air sous pression au patient à travers un masque.
C'est ce qu'on appelle la pression positive continue (PPC).
Chez les femmes prééclamptiques souffrant d'apnée du sommeil, l'utilisation de la CPAP se traduira par un meilleur contrôle de la pression artérielle et une réduction de la détresse fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée du sommeil est fréquente dans la population adulte.
Chez les hommes d'âge moyen, la présence d'apnée du sommeil a été corrélée à l'hypertension, aux maladies cardiovasculaires et aux troubles de l'humeur.
L'apnée du sommeil n'est pas aussi bien étudiée chez les femmes et on en sait encore moins sur l'apnée du sommeil chez les femmes enceintes.
Cependant, des preuves préliminaires suggèrent que l'incidence est assez élevée, en particulier chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère.
Nous proposons de réaliser des études du sommeil sur 30 femmes atteintes de prééclampsie et 30 témoins enceintes en bonne santé.
En plus de la surveillance habituelle de l'étude du sommeil, nous mesurerons également la pression artérielle battement par battement grâce à une surveillance non invasive et nous effectuerons une surveillance fœtale électronique continue.
Les femmes atteintes d'apnée du sommeil auront une étude répétée dans laquelle la thérapie CPAP est appliquée et recevront une thérapie CPAP pour une utilisation nocturne à la maison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital Sleep Disorders Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes >18 ans
Critère d'exclusion:
- affections médicales importantes dont on s'attend à ce qu'elles affectent les résultats materno-fœtaux
- nécessité d'une hospitalisation, de sorte que son transfert vers le sommeil compromettrait la sécurité materno-fœtale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
Femmes souffrant d'hypertension gestationnelle
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Aucune intervention: 2
Femmes avec des grossesses sans complications
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La thérapie CPAP est offerte aux femmes qui reçoivent un diagnostic d'apnée du sommeil sur polysomnographie.
Cependant, il ne s'agit pas d'une étude d'intervention et le traitement ne fait pas partie du protocole de l'étude.
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Aucune intervention: 3
Re-test des femmes un à deux ans après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la prévalence de l'apnée du sommeil dans la prééclampsie et la grossesse.
Délai: Heure de livraison pour chaque femme
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Heure de livraison pour chaque femme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour les sujets souffrant d'apnée du sommeil : amélioration de la pression artérielle et de la surveillance fœtale électronique pendant l'utilisation de la CPAP.
Délai: Heure de livraison pour chaque femme
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Heure de livraison pour chaque femme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Reid, MD, BSc, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2005
Première publication (Estimation)
29 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-REB 05-110
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