Estudo de Prevalência de Apneia do Sono em Mulheres com Pré-eclâmpsia
7 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Saskatchewan
Distúrbios respiratórios do sono e pré-eclâmpsia
Hipótese: A prevalência de apneia do sono é maior em gestantes com pré-eclâmpsia do que em gestantes sem pré-eclâmpsia. A presença de apneia do sono estará associada ao mau controle da pressão arterial, piora da pressão arterial durante o sono e evidência de sofrimento fetal.
O tratamento usual para a apneia do sono é fazer com que o paciente respire ar pressurizado através de uma máscara.
Isso é chamado de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Em mulheres com pré-eclâmpsia com apnéia do sono, o uso de CPAP resultará em melhor controle da pressão arterial e redução do sofrimento fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia do sono é comum na população adulta.
Em homens de meia-idade, a presença de apnéia do sono tem sido correlacionada com hipertensão, doenças cardiovasculares e transtornos do humor.
A apneia do sono não é tão bem estudada em mulheres e ainda menos se sabe sobre a apneia do sono em mulheres grávidas.
No entanto, evidências preliminares sugerem que a incidência é bastante alta, principalmente em mulheres com pré-eclâmpsia grave.
Propomos a realização de estudos do sono em 30 mulheres com pré-eclâmpsia e 30 controles grávidas saudáveis.
Além do monitoramento habitual do estudo do sono, também mediremos a pressão arterial batimento a batimento por meio do monitoramento não invasivo e faremos o monitoramento fetal eletrônico contínuo.
As mulheres com apnéia do sono terão um estudo repetido no qual a terapia CPAP é aplicada e receberão terapia CPAP para uso noturno em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital Sleep Disorders Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- condições médicas significativas que seriam esperadas para afetar os resultados materno-fetais
- necessidade de internação hospitalar, de modo que sua transferência para o sono comprometeria a segurança materno-fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Mulheres com hipertensão gestacional
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Sem intervenção: 2
Mulheres com gravidez sem complicações
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A terapia com CPAP está sendo oferecida a mulheres diagnosticadas na polissonografia com apneia do sono.
No entanto, este não é um estudo de intervenção e o tratamento não faz parte do protocolo do estudo.
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Sem intervenção: 3
Re-teste de mulheres um a dois anos após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a prevalência de apneia do sono na pré-eclâmpsia e na gravidez.
Prazo: Hora do parto para cada mulher
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Hora do parto para cada mulher
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para os diagnósticos de apnéia do sono: Melhora da pressão arterial e monitorização fetal eletrônica durante o uso do CPAP.
Prazo: Hora do parto para cada mulher
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Hora do parto para cada mulher
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John K Reid, MD, BSc, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-REB 05-110
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