Az alvási apnoe prevalenciájának vizsgálata preeclampsiában szenvedő nőknél
2010. január 7. frissítette: University of Saskatchewan
Alvászavar légzés és preeclampsia
Hipotézis: Az alvási apnoe prevalenciája nagyobb a preeclampsiában szenvedő terhes nőknél, mint azoknál a terheseknél, akiknek nincs preeclampsiája. Az alvási apnoe jelenléte összefüggésbe hozható a rossz vérnyomás-szabályozással, az alvás alatti vérnyomás romlásával és a magzati szorongással.
Az alvási apnoe szokásos kezelése az, hogy a páciens túlnyomásos levegőt lélegez be maszkon keresztül.
Ezt nevezik folyamatos pozitív légúti nyomásnak (CPAP).
Az alvási apnoéban szenvedő preeclampsiás nőknél a CPAP használata jobb vérnyomás-szabályozást és csökkent magzati szorongást eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvási apnoe gyakori a felnőtt lakosság körében.
A középkorú férfiaknál az alvási apnoe jelenlétét magas vérnyomással, szív- és érrendszeri betegségekkel és hangulati zavarokkal korrelálták.
Az alvási apnoe nem annyira tanulmányozott nőknél, és még kevésbé ismert a terhes nők alvási apnoéja.
Az előzetes bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy az előfordulási gyakoriság meglehetősen magas, különösen a súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél.
Javasoljuk, hogy végezzünk alvásvizsgálatot 30 preeclampsiás nőn és 30 egészséges terhes kontrollon.
A szokásos alvásvizsgálati monitorozás mellett non-invazív monitorozással ütéstől-ütésig vérnyomást is mérünk, illetve folyamatos elektronikus magzatmonitorozást végzünk.
Az alvási apnoéban szenvedő nőknél ismételt vizsgálaton vesznek részt, amelyben CPAP-terápiát alkalmaznak, és CPAP-terápiát kapnak éjszakai otthoni használatra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital Sleep Disorders Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti terhes nők
Kizárási kritériumok:
- jelentős egészségügyi állapotok, amelyek várhatóan befolyásolják az anya-magzat kimenetelét
- kórházi felvételre van szükség, így az alvásba helyezés veszélyeztetné az anya-magzat biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Terhességi magas vérnyomásban szenvedő nők
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Komplikációmentes terhességben szenvedő nők
|
A CPAP-terápiát azoknak a nőknek ajánlják, akiknél a polisomnogramon alvási apnoét diagnosztizálnak.
Ez azonban nem beavatkozási vizsgálat, és a kezelés nem része a vizsgálati protokollnak.
|
|
Nincs beavatkozás: 3
Nők ismételt vizsgálata egy-két évvel a szülés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az alvási apnoe gyakoriságát preeclampsiában és terhességben.
Időkeret: Szülési idő minden nő számára
|
Szülési idő minden nő számára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azok az alanyok, akiknél alvási apnoe diagnosztizáltak: A vérnyomás javulása és az elektronikus magzati monitorozás a CPAP használata során.
Időkeret: Szülési idő minden nő számára
|
Szülési idő minden nő számára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John K Reid, MD, BSc, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO-REB 05-110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .