Étude de l'oxaliplatine et du taxotère dans le cancer de la prostate

Critère d'intégration:

Doit avoir un adénocarcinome confirmé histologiquement ou cytologiquement compatible cliniquement et histologiquement avec un carcinome de la prostate Cancer de la prostate indépendant des androgènes confirmé (progression malgré les niveaux castrés de testostérone sérique) Maladie mesurable ou évaluable (l'élévation du PSA constituera une maladie évaluable) 18 ans. Étant donné qu'aucune donnée sur la posologie ou les événements indésirables n'est actuellement disponible sur l'utilisation de l'oxaliplatine chez les patients de moins de 18 ans, ils sont exclus de cette étude.

Espérance de vie supérieure à 3 mois. Statut de performance ECOG de 0-1. Pas plus de 2 régimes antérieurs de chimiothérapie cytotoxique. Privation androgénique (castration ou analogue de la LHRH) et antiandrogènes préalables autorisés.

Les patients doivent être hors bicalutamide ou nilutamide > 42 jours, mégestrol ou flutamide > 28 jours.

Traitement concomitant par bisphosphonates autorisé. Les patients ayant déjà reçu une radiothérapie pour le traitement de leurs métastases osseuses seront inclus si le temps écoulé depuis la radiothérapie est > 4 semaines et si le PSA augmente clairement.

Les patients doivent avoir une fonction d'organe acceptable telle que définie comme : WBC > 2500/mm3 ou ANC > 1500/mm3, hémoglobine > 9,0 g/dL, numération plaquettaire > 100 000/mm3 ; Bilirubine < 1,5 mg/dL, SGOT/SGPT < 2 x LSN (< 4 x LSN en cas de métastases hépatiques), PT/PTT normal ; Créatinine < 1,8 mg/dL Fonction neurologique adéquate définie comme aucune neuropathie périphérique cliniquement significative, définie comme toute neuropathie ≤ grade 1.

Fonction cardiovasculaire adéquate définie comme aucune insuffisance cardiaque congestive active, aucune angine de poitrine non contrôlée, aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

Aucun autre traitement expérimental, cytotoxique ou radiothérapie 4 semaines avant l'inscription. Peut ne pas prendre d'autres médicaments expérimentaux pendant le procès.

Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.

Aucun traitement antérieur par l'oxaliplatine n'est autorisé. Aucun antécédent de réactions allergiques attribuées aux médicaments utilisés dans cette étude ou à des composés de composition chimique ou biologique similaire.

Aucun antécédent d'intolérance ou d'allergie aux antiémétiques à administrer en association avec les médicaments à l'étude (c'est-à-dire, 5 antagonistes HT3).

Aucun autre cancer actif concomitant d'un autre site primitif, à l'exception du carcinome épidermoïde et basocellulaire de la peau.

Aucune autre maladie concomitante grave ne sera autorisée, y compris la pneumonie interstitielle, la fibrose pulmonaire étendue et symptomatique, l'hypertension non contrôlée, l'angor instable, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, la classe NYHA III ou IV, l'arythmie cardiaque grave, le diabète sucré non contrôlé ou une infection active.