전립선암에서 Oxaliplatin과 Taxotere의 연구

포함 기준:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 암종과 임상 및 조직학적으로 일치하는 선암종이 있어야 합니다. 확인된 안드로겐 독립적 전립선암(혈청 테스토스테론의 거세 수준에도 불구하고 진행) 측정 가능하거나 평가 가능한 질병(PSA 상승은 평가 가능한 질병을 구성함) 18세. 18세 미만 환자의 옥살리플라틴 사용에 대한 용량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다.

수명이 3개월 이상입니다. ECOG 수행 상태 0-1. 이전에 세포독성 화학요법을 2회 이상 시행하지 않았습니다. 안드로겐 박탈(거세 또는 LHRH 유사체) 및 이전 항안드로겐 허용.

환자는 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 > 42일, 메게스트롤 또는 플루타마이드 > 28일을 중단해야 합니다.

동시 비스포스포네이트 요법 허용. 뼈 전이 치료를 위해 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 방사선 치료 이후 시간이 > 4주이고 PSA가 분명히 상승하는 경우 포함됩니다.

환자는 다음과 같이 정의된 허용 가능한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다. 빌리루빈 < 1.5mg/dL, SGOT/SGPT < 2 x ULN(간 전이가 있는 경우 < 4 x ULN), PT/PTT 정상; 크레아티닌 < 1.8 mg/dL 임상적으로 유의한 말초 신경병증이 없는 것으로 정의되는 적절한 신경학적 기능, 모든 신경병증 ≤ 등급 1로 정의됩니다.

지난 6개월 이내에 활동성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 협심증, 심근경색이 없는 것으로 정의되는 적절한 심혈관 기능.

제외 기준:

등록 4주 전에 다른 실험적 치료, 세포 독성 또는 방사선이 없습니다. 재판 중에 다른 연구용 약물을 복용할 수 없습니다.

알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.

옥살리플라틴을 사용한 사전 요법은 허용되지 않습니다. 이 연구에 사용된 약물 또는 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력이 없습니다.

연구 약물과 함께 투여되는 항구토제(즉, 5개의 HT3 길항제)에 대한 불내성 또는 알레르기의 병력이 없습니다.

피부의 편평세포암종과 기저세포암종을 제외하고 다른 원발성 부위의 다른 활동성 암이 동시에 발생하지 않음.

간질성 폐렴, 광범위하고 증상이 있는 폐 섬유증, 통제되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전, NYHA Class III 또는 IV, 심각한 심장 부정맥, 통제되지 않는 진성 당뇨병 또는 활동성 감염을 포함하여 다른 심각한 병발 질환은 허용되지 않습니다.