Sorafenib dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien récurrent

Critère d'intégration:

• Lymphome non hodgkinien agressif confirmé histologiquement ou cytologiquement par biopsie ganglionnaire ou biopsie au trocart et biopsie de la moelle osseuse, y compris l'un des types suivants :

  • Lymphome à cellules du manteau
  • Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
  • Lymphome diffus à grandes cellules B
  • Lymphome anaplasique à grandes cellules (à cellules T ou à cellules nulles)
• Maladie récurrente
• Les patients doivent avoir reçu ≥ 1 traitement d'induction contenant des anthracyclines (par exemple, CHOP [avec ou sans rituximab] ou R-EPOCH)

• Maladie chimiosensible au moment de la rechute

  • Les patients qui ont répondu par une rémission complète ou partielle qui a duré au moins 8 semaines après leur dernier régime de chimiothérapie sont considérés comme chimiosensibles
• Maladie mesurable, définie comme un ganglion lymphatique ou une masse ganglionnaire de > 1 cm dans son diamètre transversal le plus long au scanner
• Inéligible, refusé ou rechuté après une greffe de cellules souches (pour les patients atteints d'un lymphome non à cellules du manteau)
• Aucune métastase cérébrale connue, y compris l'atteinte méningée
• Statut de performance ECOG (PS) 0-2
• Karnofsky PS 60-100%
• Espérance de vie > 3 mois
• GB ≥ 3 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
• Bilirubine normale
• AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Créatinine normale OU clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Pas de maladie incontrôlée
• Aucun antécédent de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au sorafénib
• Aucune sérologie VIH positive connue
• Pas de maladie intestinale inflammatoire
• Pas de dysfonctionnement de la déglutition qui empêcherait l'ingestion de pilules
• Pas de diathèse hémorragique
• Aucune infection en cours ou active
• Pas d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique
• Pas d'angine de poitrine instable
• Pas d'arythmie cardiaque
• Pas d'hypertension non contrôlée
• Aucune situation psychiatrique ou sociale qui limiterait le respect des exigences d'études
• Aucune condition médicale mal contrôlée qui compliquerait sérieusement l'observance de cette étude
• Les patients atteints d'une maladie cutanée inflammatoire ou exfoliative sont exclus (quelle que soit l'étendue de l'atteinte) à moins que l'affection cutanée ne soit liée à un lymphome
• Voir les caractéristiques de la maladie
• Les effets toxiques liés au traitement antérieur doivent être résolus au grade 1 ou mieux

• Aucune chimiothérapie ou radiothérapie au cours des 4 dernières semaines

  • 6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C
• Aucun traitement antérieur par anticorps pendant au moins 3 mois
• Une radiothérapie antérieure pour une maladie localisée ou une irradiation corporelle totale dans le cadre d'un régime de conditionnement avant la greffe de cellules souches est autorisée
• Radio-immunothérapie antérieure autorisée

• Pas d'anticoagulation thérapeutique concomitante

  • L'anticoagulation prophylactique (c'est-à-dire la warfarine à faible dose) des dispositifs d'accès veineux ou artériel est acceptable à condition que les exigences relatives au PT, à l'INR et au PTT soient respectées
• Pas d'utilisation simultanée d'un autre agent expérimental
• Aucune utilisation concomitante des médicaments suivants : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, rifampicine ou Hypericum perforatum (St. millepertuis)
• Aucun autre traitement anticancéreux concomitant