Diagnostic non invasif des sténoses coronariennes par échocardiographie Doppler
15 juillet 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Évaluation non invasive de la pathologie coronarienne par échocardiographie Doppler transthoracique. Une étude comparative à l'angiographie coronarienne.
Évaluation non invasive des patients souffrant d'angor stable et de syndromes coronariens instables par échocardiographie Doppler transthoracique pour évaluer la présence de sténoses coronaires importantes.
Évaluation en aveugle et comparaison avec la coronarographie : présence et localisation des sténoses, et comparaison directe de la valeur clinique et de la classification des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation échocardiographique Doppler transthoracique avec évaluation approfondie des sténoses coronaires dans les 3 branches principales à l'aide du flux de couleur, du Doppler pulsé et de la réserve de vitesse de flux coronaire (CFVR) après un stress pharmacologique avec de l'adénosine dans la zone de LAD et RDP. Évaluation en aveugle des résultats Doppler et coronarographie concernant l'autre modalité d'examen. Diagnostique d'angiographie coronarienne "étalon-or". Seuls les patients stables et instables devant subir une angiographie pour des raisons cliniques seront examinés et inclus dans l'étude.
Ajouté en janvier 2007 après l'approbation du comité d'éthique : comparaison du CFVR avec la réserve de débit fractionnaire invasive (FFR) dans un sous-ensemble de patients sélectionné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ålesund, Norvège, N-6026
- Ålesund Hospital HF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- angor instable ou infarctus aigu du myocarde, ou angor stable et
- programmé pour une angiographie coronarienne pour des raisons cliniques acceptées
Critère d'exclusion:
- greffe antérieure d'artère coronaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: échocardiographie Doppler transthoracique
|
Échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rendement diagnostique : Précision, valeur prédictive positive et négative.
Délai: À l'hôpital
|
À l'hôpital
|
|
pr évaluation des patients
Délai: À l'hôpital
|
À l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évaluation de la sténose pr
Délai: À l'hôpital
|
À l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chaise d'étude: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chercheur principal: Johnny Å Vegsundvåg, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holte E, Vegsundvag J, Hegbom K, Hole T, Wiseth R. Transthoracic Doppler for detection of stenoses in the three main coronary arteries by use of stenotic to prestenotic velocity ratio and aliased coronary flow. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;16(12):1323-30. doi: 10.1093/ehjci/jev158. Epub 2015 Jun 25.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary artery occlusions diagnosed by transthoracic Doppler. Cardiovasc Ultrasound. 2014 Mar 15;12:12. doi: 10.1186/1476-7120-12-12.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary flow velocity reserve in the three main coronary arteries assessed with transthoracic Doppler: a comparative study with quantitative coronary angiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jul;24(7):758-67. doi: 10.1016/j.echo.2011.03.010. Epub 2011 Apr 23.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments: a feasibility study. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Dec 22;7:58. doi: 10.1186/1476-7120-7-58.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2006
Première publication (Estimation)
24 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29 FU-71-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .