- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00281346
Ikke-invasiv diagnose af koronararteriestenoser ved Doppler-ekkokardiografi
Ikke-invasiv evaluering af koronar patologi ved transthoracic doppler ekkokardiografi. En sammenlignende undersøgelse af koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transthorax Doppler ekkokardiografisk evaluering med omfattende evaluering af koronare stenoser i alle 3 hovedgrene ved hjælp af farveflow, pulsed Doppler og Coronary flow velocity reserve (CFVR) efter farmakologisk stress med adenosin i området LAD og RDP. Blind evaluering af Doppler-resultater og koronar angiografi vedrørende den anden undersøgelsesmodalitet. Koronar angiografi diagnostisk "guldstandard". Kun stabile og ustabile patienter, der ellers er planlagt til angiografi af kliniske årsager, vil blive undersøgt og inkluderet i undersøgelsen.
Tilføjet januar 2007 efter godkendelse af etisk udvalg: sammenligning af CFVR med invasiv fraktionel flowreserve (FFR) i udvalgte undergrupper af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ålesund, Norge, N-6026
- Ålesund Hospital HF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ustabil angina eller akut myokardieinfarkt, eller stabil angina pectoris og
- planlagt til koronar angiografi af accepterede kliniske årsager
Ekskluderingskriterier:
- tidligere koronararterietransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: transthorax Doppler ekkokardiografi
|
Ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk udbytte: Nøjagtighed, positiv og negativ prædiktiv værdi.
Tidsramme: På hospitalet
|
På hospitalet
|
pr patientevaluering
Tidsramme: På hospitalet
|
På hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pr stenose evaluering
Tidsramme: På hospitalet
|
På hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studiestol: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Ledende efterforsker: Johnny Å Vegsundvåg, MD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holte E, Vegsundvag J, Hegbom K, Hole T, Wiseth R. Transthoracic Doppler for detection of stenoses in the three main coronary arteries by use of stenotic to prestenotic velocity ratio and aliased coronary flow. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;16(12):1323-30. doi: 10.1093/ehjci/jev158. Epub 2015 Jun 25.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary artery occlusions diagnosed by transthoracic Doppler. Cardiovasc Ultrasound. 2014 Mar 15;12:12. doi: 10.1186/1476-7120-12-12.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary flow velocity reserve in the three main coronary arteries assessed with transthoracic Doppler: a comparative study with quantitative coronary angiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jul;24(7):758-67. doi: 10.1016/j.echo.2011.03.010. Epub 2011 Apr 23.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments: a feasibility study. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Dec 22;7:58. doi: 10.1186/1476-7120-7-58.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29 FU-71-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkendtMyokardieiskæmi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland