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Nicht-invasive Diagnose von Koronararterienstenosen mittels Doppler-Echokardiographie

15. Juli 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Nicht-invasive Beurteilung der Koronarpathologie durch transthorakale Doppler-Echokardiographie. Eine Vergleichsstudie zur Koronarangiographie.

Nicht-invasive Untersuchung von Patienten mit stabiler Angina pectoris und instabilem Koronarsyndrom mittels transthorakaler Doppler-Echokardiographie zur Beurteilung des Vorhandenseins signifikanter Koronarstenosen. Verblindete Auswertung und Vergleich mit der Koronarangiographie: Vorhandensein und Lage von Stenosen sowie direkter Vergleich des klinischen Werts und der Patientenklassifizierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transthorakale Doppler-Echokardiographie-Auswertung mit umfassender Auswertung von Koronarstenosen in allen 3 Hauptzweigen mittels Farbfluss, gepulstem Doppler und Koronarflussgeschwindigkeitsreserve (CFVR) nach pharmakologischem Stress mit Adenosin im Bereich LAD und RDP. Verblindete Auswertung der Doppler-Ergebnisse und der Koronarangiographie im Hinblick auf die andere Untersuchungsmodalität. Koronarangiographiediagnostik „Goldstandard“. Es werden nur stabile und instabile Patienten untersucht und in die Studie aufgenommen, bei denen sonst aus klinischen Gründen eine Angiographie vorgesehen wäre.

Hinzugefügt im Januar 2007 nach Genehmigung durch die Ethikkommission: Vergleich von CFVR mit invasiver fraktionierter Flussreserve (FFR) bei ausgewählten Patientenuntergruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Ålesund, Norwegen, N-6026
        • Ålesund Hospital HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt oder stabile Angina pectoris und
  • Aus anerkannten klinischen Gründen ist eine Koronarangiographie geplant

Ausschlusskriterien:

  • nach einer Koronararterientransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transthorakale Doppler-Echokardiographie
Verfahren: Doppler-Echokardiographie
Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnoseausbeute: Genauigkeit, positiver und negativer Vorhersagewert.
Zeitfenster: Im Krankenhaus
Im Krankenhaus
PR-Patientenbewertung
Zeitfenster: Im Krankenhaus
Im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PR-Stenosebewertung
Zeitfenster: Im Krankenhaus
Im Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienstuhl: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studienstuhl: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Hauptermittler: Johnny Å Vegsundvåg, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29 FU-71-05

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