- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00281346
Icke-invasiv diagnos av koronarartärstenoser med dopplerekokardiografi
Icke-invasiv utvärdering av kranskärlspatologi genom transthorax dopplerekokardiografi. En jämförande studie till kranskärlsangiografi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transthorax Doppler ekokardiografisk utvärdering med omfattande utvärdering av kranskärlsstenoser i alla tre huvudgrenarna med hjälp av färgflöde, pulsad Doppler och Coronary flow velocity reserve (CFVR) efter farmakologisk stress med adenosin i området LAD och RDP. Blindad utvärdering av Doppler-resultat och kranskärlsangiografi avseende den andra undersökningsmodaliteten. Koronar angiografi diagnostisk "guldstandard". Endast stabila och instabila patienter som annars schemalagts för angiografi av kliniska skäl kommer att undersökas och inkluderas i studien.
Tillagd i januari 2007 efter godkännande av etikkommittén: jämförelse av CFVR med invasiv fraktionell flödesreserv (FFR) i utvald undergrupp av patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ålesund, Norge, N-6026
- Ålesund Hospital HF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- instabil angina eller akut hjärtinfarkt, eller stabil angina pectoris och
- schemalagd för koronar angiografi av accepterade kliniska skäl
Exklusions kriterier:
- tidigare kranskärlstransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: transthorax dopplerekokardiografi
|
Ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diagnostisk avkastning: Noggrannhet, positivt och negativt prediktivt värde.
Tidsram: I sjukhuset
|
I sjukhuset
|
pr patientutvärdering
Tidsram: I sjukhuset
|
I sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pr stenos utvärdering
Tidsram: I sjukhuset
|
I sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studiestol: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Huvudutredare: Johnny Å Vegsundvåg, MD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holte E, Vegsundvag J, Hegbom K, Hole T, Wiseth R. Transthoracic Doppler for detection of stenoses in the three main coronary arteries by use of stenotic to prestenotic velocity ratio and aliased coronary flow. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;16(12):1323-30. doi: 10.1093/ehjci/jev158. Epub 2015 Jun 25.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary artery occlusions diagnosed by transthoracic Doppler. Cardiovasc Ultrasound. 2014 Mar 15;12:12. doi: 10.1186/1476-7120-12-12.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Coronary flow velocity reserve in the three main coronary arteries assessed with transthoracic Doppler: a comparative study with quantitative coronary angiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jul;24(7):758-67. doi: 10.1016/j.echo.2011.03.010. Epub 2011 Apr 23.
- Vegsundvag J, Holte E, Wiseth R, Hegbom K, Hole T. Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments: a feasibility study. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Dec 22;7:58. doi: 10.1186/1476-7120-7-58.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29 FU-71-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabil Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAngina Pectoris, Variant | Angina pectoris; Spasm-inducerad | Angina Pectoris Med Normal kransarteriogramBelgien
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIndragenStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Myokardinfarkt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAngina pectoris; Angiospastisk
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityOkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Okänd
-
University Hospital TuebingenAcrostakOkändMyokardischemi | Stabil eller instabil Angina PectorisTyskland