Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnose av koronararteriestenoser ved doppler-ekkokardiografi

15. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Ikke-invasiv evaluering av koronarpatologi ved transthoracic doppler ekkokardiografi. En komparativ studie til koronar angiografi.

Ikke-invasiv evaluering av pasienter med stabil angina og ustabile koronare syndromer med transthorax Doppler ekkokardiografi for å evaluere tilstedeværelsen av signifikante koronare stenoser. Blind evaluering og sammenligning med koronar angiografi: tilstedeværelse og lokalisering av stenoser, og hode til hode sammenligning av klinisk verdi og pasientklassifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transthoracic Doppler ekkokardiografisk evaluering med omfattende evaluering av koronar stenoser i alle 3 hovedgrener ved bruk av fargeflyt, pulsed Doppler og Coronary flow velocity reserve (CFVR) etter farmakologisk stress med adenosin i området LAD og RDP. Blind evaluering av Doppler-resultater og koronar angiografi angående den andre undersøkelsesmodaliteten. Koronar angiografi diagnostisk "gullstandard". Kun stabile og ustabile pasienter som ellers er planlagt for angiografi av kliniske årsaker vil bli undersøkt og inkludert i studien.

Lagt til januar 2007 etter godkjenning av etikkkomiteen: sammenligning av CFVR med invasiv fraksjonell strømningsreserve (FFR) i utvalgte undergrupper av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Ålesund, Norge, N-6026
        • Ålesund Hospital HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt, eller stabil angina pectoris og
  • planlagt for koronar angiografi av aksepterte kliniske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • forbi koronararterietransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transthorax doppler ekkokardiografi
Fremgangsmåte: Doppler ekkokardiografi
Ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte: Nøyaktighet, positiv og negativ prediktiv verdi.
Tidsramme: På sykehuset
På sykehuset
pr pasientevaluering
Tidsramme: På sykehuset
På sykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pr stenose evaluering
Tidsramme: På sykehuset
På sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studiestol: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Johnny Å Vegsundvåg, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29 FU-71-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil angina pectoris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere