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Diagnóstico no invasivo de estenosis de arterias coronarias mediante ecocardiografía Doppler

15 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Evaluación no invasiva de la Patología Coronaria mediante Ecocardiografía Doppler Transtorácica. Un estudio comparativo a la angiografía coronaria.

Evaluación no invasiva de pacientes con angina estable y síndromes coronarios inestables con ecocardiografía Doppler transtorácica para evaluar la presencia de estenosis coronarias significativas. Evaluación ciega y comparación con angiografía coronaria: presencia y ubicación de estenosis, y comparación cabeza a cabeza del valor clínico y clasificación de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación ecocardiográfica Doppler transtorácica con evaluación extensa de estenosis coronarias en las 3 ramas principales utilizando flujo de color, Doppler pulsado y reserva de velocidad de flujo coronario (CFVR) después de estrés farmacológico con adenosina en el área de LAD y RDP. Evaluación ciega de los resultados de Doppler y angiografía coronaria con respecto a la otra modalidad de examen. Diagnóstico de angiografía coronaria "estándar de oro". Solo los pacientes estables e inestables programados para una angiografía por razones clínicas serán examinados e incluidos en el estudio.

Agregado en enero de 2007 después de la aprobación del comité de ética: comparación de CFVR con reserva fraccional de flujo (FFR) invasiva en un subconjunto seleccionado de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Ålesund, Noruega, N-6026
        • Ålesund Hospital HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • angina inestable o infarto agudo de miocardio, o angina de pecho estable y
  • programado para angiografía coronaria por razones clínicas aceptadas

Criterio de exclusión:

  • injerto de arteria coronaria anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ecocardiografía doppler transtorácica
Procedimiento: Ecocardiografía Doppler
Ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rentabilidad diagnóstica: Exactitud, valor predictivo positivo y negativo.
Periodo de tiempo: En el hospital
En el hospital
evaluación del paciente pr
Periodo de tiempo: En el hospital
En el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de estenosis pr
Periodo de tiempo: En el hospital
En el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Silla de estudio: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Silla de estudio: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Investigador principal: Johnny Å Vegsundvåg, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29 FU-71-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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