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Une étude de recherche pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MK0686 pour le traitement de la névralgie post-zostérienne (également connue sous le nom de PHN ou douleur post-zona) (0686-005)

20 novembre 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Informations exclusives - Essai exploratoire (non confirmatoire)

Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité du MK0686 pour soulager la douleur neuropathique (chronique) ressentie par les patients atteints de névralgie post-herpétique (également connue sous le nom de PHN ou douleur post-zona).

Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont exclusives et ne sont pas accessibles au public pour le moment. (Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de névralgie post-zostérienne avec douleur ayant duré au moins 6 mois
  • Capable de remplir les questionnaires d'étude, le journal du patient et de se conformer aux médicaments d'étude quotidiens
  • Le patient n'est pas satisfait du traitement actuel pour le contrôle de la douleur

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Antécédents de preuve d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, la neuropathie diabétique de la fibromyalgie) ou poser un risque indu de suivre le traitement médicamenteux requis par l'étude (par exemple, une maladie cardiaque instable, morbide obésité, maladie rénale ou hépatique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
informations exclusives - essai exploratoire (non confirmatoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
informations exclusives - essai exploratoire (non confirmatoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2006

Première publication (Estimation)

27 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MK0686

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