- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00282763
Une étude de recherche pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MK0686 pour le traitement de la névralgie post-zostérienne (également connue sous le nom de PHN ou douleur post-zona) (0686-005)
Informations exclusives - Essai exploratoire (non confirmatoire)
Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité du MK0686 pour soulager la douleur neuropathique (chronique) ressentie par les patients atteints de névralgie post-herpétique (également connue sous le nom de PHN ou douleur post-zona).
Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont exclusives et ne sont pas accessibles au public pour le moment. (Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de névralgie post-zostérienne avec douleur ayant duré au moins 6 mois
- Capable de remplir les questionnaires d'étude, le journal du patient et de se conformer aux médicaments d'étude quotidiens
- Le patient n'est pas satisfait du traitement actuel pour le contrôle de la douleur
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Antécédents de preuve d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, la neuropathie diabétique de la fibromyalgie) ou poser un risque indu de suivre le traitement médicamenteux requis par l'étude (par exemple, une maladie cardiaque instable, morbide obésité, maladie rénale ou hépatique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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informations exclusives - essai exploratoire (non confirmatoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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informations exclusives - essai exploratoire (non confirmatoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0686-005
- 2005_090
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