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Uno studio di ricerca per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK0686 per il trattamento della nevralgia posterpetica (nota anche come PHN o dolore post herpes zoster) (0686-005)

20 novembre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Informazioni proprietarie - Prova esplorativa (non confermativa).

Lo scopo di questo studio è testare la sicurezza e l'efficacia di MK0686 nell'alleviare il dolore neuropatico (cronico) sperimentato da pazienti con nevralgia posterpetica (nota anche come PHN o dolore post herpes zoster).

Questa è una sperimentazione in fase iniziale e alcune informazioni specifiche sul protocollo sono proprietarie e non sono disponibili al pubblico in questo momento. (Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di nevralgia post-erpetica con dolore che dura da almeno 6 mesi
  • In grado di completare questionari di studio, diario del paziente e rispettare i farmaci di studio giornalieri
  • Il paziente non è soddisfatto dell'attuale trattamento per il controllo del dolore

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Anamnesi di evidenza di una condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con i risultati dello studio (ad esempio, neuropatia diabetica della fibromialgia) o comportare un rischio eccessivo per sottoporsi al ciclo di trattamento richiesto dallo studio (ad esempio, malattia cardiaca instabile, obesità, malattie renali o epatiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
informazioni proprietarie - prova esplorativa (non confermativa).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
informazioni proprietarie - prova esplorativa (non confermativa).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0686-005
  • 2005_090

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MK0686

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