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Um estudo de pesquisa para avaliar a segurança e a eficácia do MK0686 para o tratamento da neuralgia pós-herpética (também conhecida como NPH ou dor pós-telhas) (0686-005)

20 de novembro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Informações Proprietárias - Teste Exploratório (Não Confirmatório)

O objetivo deste estudo é testar a segurança e a eficácia do MK0686 no alívio da dor neuropática (crônica) experimentada por pacientes com neuralgia pós-herpética (também conhecida como NPH ou dor pós-telhas).

Este é um teste de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo são proprietárias e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neuralgia pós-herpética com dor que dura pelo menos 6 meses
  • Capaz de preencher questionários do estudo, diário do paciente e cumprir a medicação diária do estudo
  • O paciente não está satisfeito com o tratamento atual para controle da dor

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Histórico de evidências de uma condição que, na opinião do investigador, pode interferir nos resultados do estudo (por exemplo, neuropatia diabética da fibromialgia) ou representar risco indevido de se submeter ao curso de medicação exigido pelo estudo (por exemplo, doença cardíaca instável, doença mórbida obesidade, doença renal ou hepática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
informações proprietárias - estudo exploratório (não confirmatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
informações proprietárias - estudo exploratório (não confirmatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0686-005
  • 2005_090

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MK0686

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