Un estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de MK0686 para el tratamiento de la neuralgia posherpética (también conocida como PHN o dolor posterior a la culebrilla) (0686-005)
20 de noviembre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)
El propósito de este estudio es probar la seguridad y la eficacia de MK0686 para aliviar el dolor neuropático (crónico) que experimentan los pacientes con neuralgia posherpética (también conocida como PHN o dolor posterior a la culebrilla).
Este es un ensayo de fase temprana y parte de la información específica del protocolo es patentada y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de neuralgia posherpética con dolor de al menos 6 meses de evolución
- Capaz de completar los cuestionarios del estudio, el diario del paciente y cumplir con la medicación diaria del estudio
- El paciente no está satisfecho con el tratamiento actual para el control del dolor.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Antecedentes de evidencia de una afección que, en opinión del investigador, pueda interferir con los resultados del estudio (p. ej., neuropatía diabética o fibromialgia) o que represente un riesgo indebido para someterse al curso de medicación requerido por el estudio (p. ej., enfermedad cardíaca inestable, enfermedad mórbida). obesidad, enfermedad renal o hepática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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información patentada - ensayo exploratorio (no confirmatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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información patentada - ensayo exploratorio (no confirmatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0686-005
- 2005_090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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