Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności MK0686 w leczeniu neuralgii popółpaścowej (znanej również jako PHN lub ból po półpaścu) (0686-005)

20 listopada 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Informacje zastrzeżone - Eksploracyjna (niepotwierdzająca) wersja próbna

Celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności MK0686 w łagodzeniu bólu neuropatycznego (przewlekłego), jakiego doświadczają pacjenci z neuralgią popółpaścową (znaną również jako PHN lub ból po półpaścu).

Jest to wczesna faza próbna, a niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są zastrzeżone i obecnie nie są publicznie dostępne. (Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie neuralgii popółpaścowej z bólem trwającym co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze, dziennik pacjenta i przestrzegać codziennych leków badanych
  • Pacjent nie jest zadowolony z dotychczasowego leczenia przeciwbólowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Historia dowodów na stan, który w opinii badacza może wpływać na wyniki badania (np. neuropatia cukrzycowa lub fibromialgia) lub stwarzać nadmierne ryzyko poddania się leczeniu wymaganemu w badaniu (np. niestabilna choroba serca, otyłość, choroba nerek lub wątroby)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
informacje zastrzeżone - badanie eksploracyjne (niepotwierdzające).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
informacje zastrzeżone - badanie eksploracyjne (niepotwierdzające).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia, popółpaścowa

Badania kliniczne na MK0686

3
Subskrybuj