- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00282763
Badanie badawcze mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności MK0686 w leczeniu neuralgii popółpaścowej (znanej również jako PHN lub ból po półpaścu) (0686-005)
Informacje zastrzeżone - Eksploracyjna (niepotwierdzająca) wersja próbna
Celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności MK0686 w łagodzeniu bólu neuropatycznego (przewlekłego), jakiego doświadczają pacjenci z neuralgią popółpaścową (znaną również jako PHN lub ból po półpaścu).
Jest to wczesna faza próbna, a niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są zastrzeżone i obecnie nie są publicznie dostępne. (Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie neuralgii popółpaścowej z bólem trwającym co najmniej 6 miesięcy
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze, dziennik pacjenta i przestrzegać codziennych leków badanych
- Pacjent nie jest zadowolony z dotychczasowego leczenia przeciwbólowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Historia dowodów na stan, który w opinii badacza może wpływać na wyniki badania (np. neuropatia cukrzycowa lub fibromialgia) lub stwarzać nadmierne ryzyko poddania się leczeniu wymaganemu w badaniu (np. niestabilna choroba serca, otyłość, choroba nerek lub wątroby)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
informacje zastrzeżone - badanie eksploracyjne (niepotwierdzające).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
informacje zastrzeżone - badanie eksploracyjne (niepotwierdzające).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0686-005
- 2005_090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia, popółpaścowa
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine; Zhejiang Provincial Tongde...Zakończony
-
Acasti Pharma Inc.Aktywny, nie rekrutującyNeuralgia popółpaścowaKanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNeuralgia popółpaścowaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNeuralgia popółpaścowaWłochy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na MK0686
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony