Исследование по оценке безопасности и эффективности MK0686 для лечения постгерпетической невралгии (также известной как PHN или боль после опоясывающего лишая) (0686-005)
20 ноября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Конфиденциальная информация – исследовательская (неподтверждающая) пробная версия
Целью этого исследования является проверка безопасности и эффективности MK0686 в облегчении невропатической (хронической) боли у пациентов с постгерпетической невралгией (также известной как PHN или постопоясывающая боль).
Это ранняя фаза испытания, и некоторая конкретная информация о протоколе является частной и в настоящее время недоступна для общественности. (Полная информация доступна участникам испытаний).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз постгерпетической невралгии с болью продолжительностью не менее 6 мес.
- Способность заполнять исследовательские анкеты, вести дневник пациента и соблюдать ежедневный прием исследуемого лекарства.
- Пациент не удовлетворен текущим лечением боли
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Наличие в анамнезе признаков состояния, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования (например, диабетическая невропатия или фибромиалгия) или представлять чрезмерный риск для прохождения курса лечения, необходимого в исследовании (например, нестабильная сердечная недостаточность, патологическое состояние). ожирение, заболевания почек или печени)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
служебная информация - предварительное (неподтверждающее) испытание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
служебная информация - предварительное (неподтверждающее) испытание
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0686-005
- 2005_090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .