Étude d'innocuité et d'immunogénicité d'un vaccin antigrippal inactivé (virion entier, dérivé de cellules Vero)

Critère d'intégration:

Les sujets masculins et féminins qui

• être âgé de 18 à 45 ans inclus le jour du dépistage ;
• avoir une compréhension de l'étude, accepter ses dispositions et donner un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude ;
• sont cliniquement en bonne santé (dans une condition physique telle que le médecin n'aurait aucune réserve à vacciner avec un vaccin antigrippal en dehors du cadre d'une étude clinique);
• accepter de tenir un registre quotidien des symptômes;
• si elle est de sexe féminin et capable de porter des enfants - avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif à l'entrée dans l'étude et accepter d'utiliser des mesures de contrôle des naissances adéquates pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets qui

• avoir reçu une vaccination contre la grippe pour la saison grippale 2005/2006 et/ou la saison grippale 2004/2005 ;
• avoir reçu une vaccination dans les 2 semaines précédant la vaccination dans cette étude ;
• souffrez de tout type d'immunodéficience;
• souffrez d'une maladie (par ex. maladie auto-immune) ou si vous suivez une forme de traitement (par ex. corticostéroïdes systémiques) dont on peut s'attendre à ce qu'ils influencent la réponse immunitaire ;
• avez des antécédents de maladie neurologique inflammatoire ou dégénérative (par ex. Guillain Barré, sclérose en plaques) ;
• avoir reçu une transfusion sanguine ou des immunoglobulines dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude ;
• avoir donné du sang ou du plasma dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude ;
• avoir des antécédents de tout événement contre-indiquant lié au vaccin (par exemple, anaphylaxie, allergie aux œufs, allergie aux composants du test ou du vaccin de comparaison, autres contre-indications connues) ;
• avez une éruption cutanée, une affection dermatologique ou des tatouages ​​qui peuvent interférer avec la cote de réaction au site d'injection ;
• avez un problème connu ou soupçonné d'abus d'alcool ou de drogues ;
• sont incapables de mener une vie indépendante en raison d'un handicap physique ou mental ;
• ont reçu un médicament expérimental dans les six semaines précédant l'entrée à l'étude ;
• participent simultanément à une étude clinique qui comprend l'administration d'un produit expérimental ;
• s'il s'agit d'une femme, êtes enceinte ou allaitez ;
• êtes membre de l'équipe menant cette étude ou êtes dans une relation de dépendance avec l'investigateur de l'étude. Les relations de dépendance comprennent les parents proches (c'est-à-dire les enfants, le partenaire/conjoint, les frères et sœurs, les parents) ainsi que les employés de l'enquêteur.