Étude clinique exploratoire du MT-2301

Critère d'intégration:

• Nourrissons en bonne santé âgés de ≥ 2 et < 7 mois lors de la première vaccination du médicament à l'étude
• Le consentement éclairé écrit est obtenu d'un tuteur légal (parent)

Critère d'exclusion:

• Avec pyrexie évidente (température axillaire de 37,5 °C ou plus) lors de la vaccination avec le médicament à l'étude
• Avec une maladie aiguë grave connue
• Avec une maladie sous-jacente connue telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale, une maladie hépatique, une dyscrasie sanguine et une maladie respiratoire
• Avec un diagnostic antérieur d'immunodéficience ou actuellement sous traitement immunosuppresseur
• Antécédents d'anaphylaxie due à des aliments ou à des produits pharmaceutiques
• Avec une expérience de l'infection à Hib, de la diphtérie, de la coqueluche, du tétanos et de la poliomyélite aiguë
• Avec une expérience de la vaccination Hib ou de l'administration d'un vaccin, y compris la diphtérie, la coqueluche, le tétanos ou la poliomyélite comme constituant
• Antécédents de convulsions
• - Administration d'un vaccin vivant dans les 27 jours précédant la première vaccination du médicament à l'étude, ou vaccin inactivé ou anatoxine dans les 6 jours précédant la vaccination
• Transfusion administrée, immunosuppresseur (à l'exclusion des médicaments à usage externe) ou formulation d'immunoglobuline
• Corticostéroïde administré 2 mg/kg par jour ou plus sous forme de prednisolone (à l'exclusion des médicaments à usage externe) en continu pendant plus d'une semaine
• Participation à d'autres études dans les 12 semaines précédant l'obtention du consentement