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Recherche systématique du déficit immunitaire primaire chez les adultes infectés (SPIDAC)

16 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille

Recherche systématique d'un déficit immunitaire primaire chez les adultes atteints d'infections récurrentes et/ou graves inexpliquées à bactéries encapsulées

Les déficits en anticorps et les déficits en complément sont les immunodéficiences primaires (DIP) les plus fréquentes chez l'adulte et sont associés à une sensibilité considérablement accrue aux infections bactériennes récurrentes et/ou graves - en particulier les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et la méningite. Les données de la littérature suggèrent que les PID sont sous-diagnostiqués chez les adultes. Les directives européennes et américaines actuelles préconisent de dépister les adultes pour les PID s'ils présentent des infections bénignes récurrentes, en particulier des voies respiratoires supérieures et inférieures, ou s'ils ont subi au moins deux infections bactériennes graves et/ou ont un besoin récurrent d'antibiotiques par voie intraveineuse. L'objectif de la démontrer l'intérêt du dépistage des DIP chez les patients adultes qui présentent de telles infections récurrentes et/ou après la première infection bactérienne sévère, en particulier lorsque les patients ne présentent pas de comorbidités connues et étiologiquement pertinentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Armentières, France
        • Ch Armentieres
      • Arras, France
        • CH Arras
      • Boulogne Sur Mer, France, 62321
        • CH Boulogne-sur-Mer
      • Béthune, France
        • CH Bethune
      • Cambrai, France
        • Ch Cambrai
      • Denain, France
        • Ch Denain
      • Douai, France
        • CH DOUAI
      • Dunkerque, France
        • Ch Dunkerque
      • Lens, France
        • CH LENS
      • Lille, France, 59000
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Lille, France
        • CHRU,
      • Lille, France
        • Hopital Saint Vincent - Saint Antoine
      • Rang-du-Fliers, France
        • Ch Arrondissement de Montreuil
      • Roubaix, France
        • C.H de Roubaix
      • Saint-Omer, France
        • Ch Region de St-Omer
      • Seclin, France
        • Groupe Hospitalier Seclin Carvin
      • Tourcoing, France
        • Ch Tourcoing
      • Valenciennes, France
        • CH de Valenciennes
      • Valenciennes, France
        • Clinique Teissier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 65 ans
  • ≥ 2 infections bactériennes des voies respiratoires supérieures ou inférieures/an, depuis au moins 2 ans, ou
  • ≥ 1 infection bactérienne grave des voies respiratoires supérieures ou inférieures nécessitant une hospitalisation et des antibiotiques IV, ou
  • ≥ 1 infection invasive (méningite, bactériémie, arthrite) due à Streptococcus pneumoniae, Streptococcus du groupe A, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis ou Neisseria gonorrhoeae

Critère d'exclusion:

  • comorbidité systémique concomitante qui prédispose à l'infection (cancer solide ou hématologique, diabète sucré, abus sévère d'alcool ou de drogues par voie intraveineuse, insuffisance hépatique ou rénale chronique, infection par le virus de l'immunodéficience humaine, asplénie anatomique ou fonctionnelle, neutropénie d'origine médicamenteuse 1 ou organe solide ou greffe de cellules souches hématopoïétiques).
  • la présence d'un facteur prédisposant local : tabagisme (> 5 paquets-année et/ou 5 cigarettes/jour), infection sous-jacente (tuberculose, grippe…), bronchopneumopathie chronique obstructive, mucoviscidose ou bronchectasie pour les infections pulmonaires ; fuite cérébrospinale ou infections des voies respiratoires supérieures (URT) précédentes pour une méningite non méningococcique ; affection buccale, dentaire ou cutanée pour les infections à SGA
  • utilisation de corticostéroïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'immunosuppresseurs ou de chimiothérapies cytotoxiques
  • MIP diagnostiquée avant l'épisode infectieux en question.
  • grossesse actuelle ou récente
  • infection nosocomiale (y compris les infections des prothèses).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'infections bactériennes
Patients présentant des infections bactériennes récurrentes et/ou sévères
Biologique: Tests de diagnostic immunologique
(Liste non exhaustive) : hémogramme, IgG, sous-classes A, M, IgG, complément, réponse vaccinale aux antigènes protéiques et polyosidiques, ...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des immunodéficiences primaires (DIP) chez les patients adultes présentant une infection bactérienne récurrente et/ou sévère à bactéries encapsulées
Délai: A 6 mois
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

CSL Behring
Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies
Octapharma
Air Liquide SA
Imagine Institute
The Binding Site Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Lefevre, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Première publication (Estimation)

23 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014_07
  • 2014-A00739-38 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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