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Moxifloxacine orale versus céfazoline et probénécide oral dans la prise en charge des infections de la peau et des tissus mous au service des urgences

7 avril 2026 mis à jour par: University of British Columbia
Les patients se présentent souvent aux urgences avec des infections cutanées bactériennes (appelées « cellulite »). Certains patients atteints d'infections très graves sont admis à l'hôpital pour un traitement antibiotique et certains sont renvoyés chez eux sous antibiotiques oraux. De nombreux patients ont des infections modérées et sont traités en ambulatoire avec des antibiotiques intraveineux quotidiens pendant 2 à 5 jours. Dans ce groupe de patients, il n'est pas clair si le traitement avec des antibiotiques oraux est aussi efficace que les antibiotiques intraveineux. Le but de cette étude est de déterminer si le traitement de la cellulite modérée avec un antibiotique intraveineux (céfazoline) pendant 3 à 5 jours est aussi efficace qu'un traitement avec un antibiotique oral (moxifloxacine). Nous émettons l'hypothèse que l'agent oral sera aussi efficace que le traitement intraveineux pour la cellulite modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée du protocole, y compris des informations qui ne figurent pas déjà dans d'autres champs.

Objectif : Comparer 400 mg de moxifloxacine orale (groupe oral) une fois par jour à 2 grammes de céfazoline IV et 1 gramme de probénécide oral une fois par jour (groupe IV) pour le traitement de la cellulite modérée.

Patients : Tout patient se présentant au service des urgences de l'hôpital St Paul de Vancouver avec un diagnostic de cellulite nécessitant des antibiotiques IV, sans contre-indication à aucun des traitements à l'étude et ne nécessitant pas d'hospitalisation.

Évaluations : les évaluations quotidiennes sont effectuées en double aveugle à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 14 jours.

Critère principal : guérison clinique à 7 jours (résolution des symptômes, pas de changement d'antibiotique, pas d'événement indésirable nécessitant l'arrêt du médicament à l'étude, pas d'admission à l'hôpital).

Critères secondaires : zone d'érythème, jours de traitement, effets secondaires des médicaments, coût du traitement, satisfaction du patient, rechute à 14 jours.

Taille de l'échantillon : sur la base de l'équivalence des traitements, un total de 390 patients est requis (195/groupe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cellulite nécessitant une antibiothérapie intraveineuse ambulatoire ;
  • capacité à comprendre/signer un consentement éclairé ;
  • pas de contre-indications aux médicaments à l'étude,
  • pas enceinte/allaitante

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: étude clôturée 2009
L'étude est clôturée depuis 2009
Médicament: Cefazoline et Moxifloxacine
Aucune intervention: fermé en 2009

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Guérison clinique à 7 jours
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Zone d'érythème (jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), jours de traitement, effets secondaires des médicaments, coût du traitement, satisfaction du patient, rechute à 14 jours
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2006

Première publication (Estimé)

9 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H03-50153

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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