Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava moksifloksasiini versus kefatsoliini ja oraalinen probenesidi iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa ensiapuosastolla

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of British Columbia
Potilaat tulevat usein päivystykseen bakteeriperäisten ihoinfektioiden (tunnetaan nimellä "selluliitti") kanssa. Jotkut potilaat, joilla on erittäin vakavia infektioita, joutuvat sairaalaan antibioottihoitoon ja jotkut lähetetään kotiin suun kautta otettavalla antibiootilla. Monilla potilailla on kohtalaisia ​​infektioita, ja heitä hoidetaan avohoidossa päivittäisellä suonensisäisellä antibiootilla 2–5 päivän ajan. Tässä potilasryhmässä on epäselvää, onko hoito oraalisilla antibiooteilla yhtä tehokasta kuin suonensisäiset antibiootit. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kohtalaisen selluliitin hoito suonensisäisellä antibiootilla (kefatsoliinilla) 3-5 päivän ajan yhtä tehokas kuin hoito oraalisella antibiootilla (moksifloksasiini). Oletamme, että suun kautta otettava aine on yhtä tehokas kuin suonensisäinen hoito kohtalaisen selluliitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan laajennettu kuvaus, mukaan lukien tiedot, joita ei ole jo sisällytetty muihin kenttiin.

Tavoite: Vertaa 400 mg oraalista moksifloksasiinia (Oraalinen ryhmä) kerran päivässä 2 grammaan IV kefatsoliinia ja 1 grammaan oraalista probenesidiä kerran päivässä (IV ryhmä) kohtalaisen selluliitin hoidossa.

Potilaat: Kaikki potilaat, jotka saapuvat Vancouverin St Paulin sairaalan ensiapuosastolle selluliittidiagnoosilla, joka vaatii IV-antibiootteja, ilman vasta-aiheita millekään tutkimushoidolle ja jotka eivät vaadi sairaalahoitoa.

Arvioinnit: Päivittäiset arvioinnit suoritetaan kaksoissokkoutettuna 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 14 päivänä.

Ensisijainen tulos: Kliininen parantuminen 7 päivän kohdalla (oireiden häviäminen, ei muutosta antibiootissa, ei haittavaikutuksia, jotka vaatisivat tutkimuslääkkeen käytön lopettamista, ei sairaalahoitoa).

Toissijaiset tulokset: eryteeman alue, hoitopäivät, lääkkeiden sivuvaikutukset, hoidon hinta, potilastyytyväisyys, uusiutuminen 14 päivän kohdalla.

Otoskoko: Hoitojen vastaavuuden perusteella tarvitaan yhteensä 390 potilasta (195/ryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selluliitti, joka vaatii avohoitoa suonensisäistä antibioottihoitoa;
  • kyky ymmärtää/allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  • ei vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiselle,
  • ei raskaana/imettä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tutkimus suljettu 2009
Tutkimus on suljettu vuodesta 2009
Lääke: Cefatsoliini ja Moksifloksasiini
Ei väliintuloa: suljettu 2009

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punoitusalue (päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), hoitopäivät, lääkkeiden sivuvaikutukset, hoidon hinta, potilastyytyväisyys, uusiutuminen 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H03-50153

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cefatsoliini ja Moksifloksasiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa