Moxifloxacina Oral Versus Cefazolina e Probenecida Oral no Manejo de Infecções de Pele e Partes Moles no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição estendida do protocolo, incluindo informações ainda não contidas em outros campos.
Objetivo: Comparar 400 mg de moxifloxacina oral (Grupo Oral) uma vez ao dia com 2 gramas de cefazolina IV e 1 grama de probenecida oral uma vez ao dia (grupo IV) para o tratamento da celulite moderada.
Pacientes: Qualquer paciente que se apresente no departamento de emergência do St Paul's Hospital em Vancouver com diagnóstico de celulite que requeira antibióticos IV, sem contraindicações para nenhum dos tratamentos do estudo e que não necessite de internação hospitalar.
Avaliações: As avaliações diárias são realizadas em dupla ocultação aos 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 14 dias.
Desfecho primário: cura clínica em 7 dias (resolução dos sintomas, sem alteração no antibiótico, sem eventos adversos que exigiam a descontinuação do medicamento em estudo, sem internação hospitalar).
Desfechos secundários: Área de eritema, dias de tratamento, efeitos colaterais da medicação, custo do tratamento, satisfação do paciente, recaída em 14 dias.
Tamanho da amostra: Com base na equivalência dos tratamentos, é necessário um total de 390 pacientes (195/grupo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z1
- St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Celulite que requer antibioticoterapia intravenosa ambulatorial;
- capacidade de entender/assinar consentimento informado;
- sem contra-indicações para estudar medicamentos,
- não está grávida/amamentando
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: estudo encerrado 2009
O estudo está encerrado desde 2009
|
|
|
Sem intervenção: encerrado 2009
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cura clínica em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área de eritema (dias 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), dias de tratamento, efeitos colaterais da medicação, custo do tratamento, satisfação do paciente, recaída em 14 dias
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções
- Inflamação
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Emergências
- Celulite
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Amidas
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Thiazines
- Fluoroquinolonas
- 4-quinolonas
- Quinolones
- Quinolinas
- Moxifloxacino
- Cefazolina
Outros números de identificação do estudo
- H03-50153
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