Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális moxifloxacin kontra cefazolin és orális probenecid a bőr- és lágyszöveti fertőzések kezelésében a sürgősségi osztályon

2012. február 6. frissítette: University of British Columbia
A betegek gyakran bakteriális bőrfertőzéssel ("cellulitisznek") érkeznek a sürgősségi osztályra. Néhány nagyon súlyos fertőzésben szenvedő beteget kórházba szállítanak antibiotikumos kezelésre, néhányat pedig szájon át szedhető antibiotikumokkal küldenek haza. Sok beteg közepesen súlyos fertőzésben szenved, és járóbetegként kezelik őket napi intravénás antibiotikumokkal 2-5 napig. Ebben a betegcsoportban nem világos, hogy az orális antibiotikumokkal végzett kezelés ugyanolyan hatékony-e, mint az intravénás antibiotikumok. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mérsékelt fokú cellulitis intravénás antibiotikummal (cefazolin) történő 3-5 napig tartó kezelése ugyanolyan hatékony-e, mint az orális antibiotikummal (moxifloxacin) végzett kezelés. Feltételezzük, hogy az orális szer ugyanolyan hatékony lesz, mint az intravénás kezelés mérsékelt narancsbőr esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A protokoll kibővített leírása, beleértve a más mezőkben még nem szereplő információkat is.

Célkitűzés: Összehasonlítani a napi egyszeri 400 mg orális moxifloxacint (Orális csoport) 2 gramm intravénás cefazolinnal és 1 gramm orális probeneciddel naponta egyszer (IV csoport) mérsékelt fokú cellulitis kezelésére.

Betegek: Bármely olyan beteg, aki a vancouveri St Paul's Hospital sürgősségi osztályán narancsbőr gyulladásos diagnózissal jelentkezik, és intravénás antibiotikumot igényel, a vizsgálati kezelések bármelyikének ellenjavallata nélkül, és nem igényel kórházi felvételt.

Értékelések: A napi értékeléseket duplavakon, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 14 napon végezzük.

Elsődleges eredmény: Klinikai gyógyulás 7 napon belül (a tünetek megszűnnek, az antibiotikum nem változott, nincsenek nemkívánatos események, amelyek miatt a vizsgálati gyógyszer abbahagyása szükséges, nem kell kórházba kerülni).

Másodlagos kimenetelek: erythema területe, kezelési napok, gyógyszeres kezelés mellékhatásai, kezelés költsége, betegelégedettség, visszaesés 14 napon belül.

Mintanagyság: A kezelések egyenértékűsége alapján összesen 390 betegre van szükség (195/csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

390

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z1
        • Toborzás
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Barb Boychuk
        • Kutatásvezető:
          • Rob Stenstrom, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cellulitis, amely ambuláns intravénás antibiotikum kezelést igényel;
  • a tájékozott beleegyezés megértésének/aláírásának képessége;
  • nincs ellenjavallat a gyógyszerek tanulmányozására,
  • nem terhes/szoptat

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai kúra 7 nap
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az erythema területe (0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. nap), a kezelés napjai, a gyógyszeres kezelés mellékhatásai, a kezelés költsége, a beteg elégedettsége, a 14. napos visszaesés
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO3-0153

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulitis

Klinikai vizsgálatok a Cefazolin és Moxifloxacin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel