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Moxifloxacina Orale Versus Cefazolina e Probenecid Orale Nella Gestione Delle Infezioni Della Pelle E Dei Tessuti Molli Nel Pronto Soccorso

7 aprile 2026 aggiornato da: University of British Columbia
I pazienti spesso arrivano al pronto soccorso con infezioni batteriche della pelle (note come "cellulite"). Alcuni pazienti con infezioni molto gravi vengono ricoverati in ospedale per il trattamento antibiotico e alcuni vengono mandati a casa con antibiotici orali. Molti pazienti hanno infezioni moderate e sono trattati come pazienti ambulatoriali con antibiotici per via endovenosa quotidiana per 2-5 giorni. In questo gruppo di pazienti non è chiaro se il trattamento con antibiotici per via orale sia efficace quanto gli antibiotici per via endovenosa. Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento della cellulite moderata con un antibiotico per via endovenosa (cefazolina) per 3-5 giorni è efficace quanto il trattamento con un antibiotico orale (moxifloxacina). Ipotizziamo che l'agente orale sarà efficace quanto il trattamento endovenoso per la cellulite moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione estesa del protocollo, incluse informazioni non già contenute in altri campi.

Obiettivo: confrontare 400 mg di moxifloxacina orale (gruppo orale) una volta al giorno con 2 grammi di cefazolina IV e 1 grammo di probenecid orale una volta al giorno (gruppo IV) per il trattamento della cellulite moderata.

Pazienti: qualsiasi paziente che si presenti al pronto soccorso del St Paul's Hospital di Vancouver con una diagnosi di cellulite che richieda antibiotici EV, senza controindicazioni a nessuno dei trattamenti in studio e che non richieda il ricovero ospedaliero.

Valutazioni: le valutazioni giornaliere vengono eseguite in doppio cieco a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 14 giorni.

Esito primario: cura clinica a 7 giorni (risoluzione dei sintomi, nessun cambiamento nell'antibiotico, nessun evento avverso che richieda l'interruzione del farmaco in studio, nessun ricovero in ospedale).

Risultati secondari: area dell'eritema, giorni di trattamento, effetti collaterali del farmaco, costo del trattamento, soddisfazione del paziente, recidiva a 14 giorni.

Dimensione del campione: in base all'equivalenza dei trattamenti sono richiesti un totale di 390 pazienti (195/gruppo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cellulite che richiede terapia antibiotica per via endovenosa ambulatoriale;
  • capacità di comprendere/firmare il consenso informato;
  • nessuna controindicazione allo studio di farmaci,
  • non incinta/allattamento

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: studio chiuso 2009
Lo studio è chiuso dal 2009
Droga: Cefazolina e Moxifloxacina
Nessun intervento: chiuso 2009

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cura clinica a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area dell'eritema (giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), giorni di trattamento, effetti collaterali del farmaco, costo del trattamento, soddisfazione del paziente, recidiva a 14 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2006

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H03-50153

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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