Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna moksyfloksacyna w porównaniu z cefazoliną i doustnym probenecydem w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich na oddziale ratunkowym

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Pacjenci często zgłaszają się na oddział ratunkowy z bakteryjnymi infekcjami skóry (tzw. cellulitis). Niektórzy pacjenci z bardzo ciężkimi infekcjami są przyjmowani do szpitala na antybiotykoterapię, a niektórzy są odsyłani do domu na antybiotykach doustnych. Wielu pacjentów ma umiarkowane infekcje i jest leczonych ambulatoryjnie z codziennymi dożylnymi antybiotykami przez 2-5 dni. W tej grupie pacjentów nie jest jasne, czy leczenie antybiotykami doustnymi jest tak samo skuteczne jak antybiotyki podawane dożylnie. Celem tego badania jest określenie, czy leczenie umiarkowanego zapalenia tkanki łącznej dożylnym antybiotykiem (cefazoliną) przez 3-5 dni jest tak samo skuteczne jak leczenie doustnym antybiotykiem (moksyfloksacyną). Stawiamy hipotezę, że środek doustny będzie równie skuteczny jak leczenie dożylne w przypadku umiarkowanego zapalenia tkanki łącznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzony opis protokołu, zawierający informacje nie zawarte jeszcze w innych polach.

Cel: Porównanie 400 mg doustnej moksyfloksacyny (grupa doustna) raz dziennie z 2 gramami cefazoliny podawanej dożylnie i 1 gramem doustnego probenecydu raz dziennie (grupa dożylna) w leczeniu umiarkowanego zapalenia tkanki łącznej.

Pacjenci: Każdy pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy w szpitalu St Paul's w Vancouver z rozpoznaniem zapalenia tkanki łącznej, wymagający podawania antybiotyków dożylnie, bez przeciwwskazań do żadnego z badanych leków i niewymagający przyjęcia do szpitala.

Oceny: Codzienne oceny przeprowadza się metodą podwójnie ślepej próby w dniach 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 14.

Pierwszorzędowy wynik: wyleczenie kliniczne po 7 dniach (ustąpienie objawów, brak zmiany antybiotyku, brak działań niepożądanych wymagających odstawienia badanego leku, brak hospitalizacji).

Wyniki drugorzędne: obszar rumienia, dni leczenia, działania niepożądane leków, koszt leczenia, satysfakcja pacjenta, nawrót po 14 dniach.

Wielkość próby: W oparciu o równoważność leczenia wymaganych jest łącznie 390 pacjentów (195/grupę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie tkanki łącznej wymagające ambulatoryjnej antybiotykoterapii dożylnej;
  • umiejętność zrozumienia/podpisania świadomej zgody;
  • brak przeciwwskazań do studiowania leków,
  • nie jestem w ciąży/karmię piersią

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: badanie zamknięte w 2009
Badanie jest zamknięte od 2009 roku
Lek: Cefazolin i Moksyfloksacyna
Brak interwencji: zamknięte 2009

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne wyleczenie po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia rumienia (dni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), dni leczenia, działania niepożądane leków, koszt leczenia, satysfakcja pacjenta, nawrót po 14 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H03-50153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Badania kliniczne na Cefazolin i Moksyfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj