Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral moxifloxacin versus cefazolin og oral probenecid til behandling af hud- og bløddelsinfektioner i akutmodtagelsen

7. april 2026 opdateret af: University of British Columbia
Patienter kommer ofte til skadestuen med bakterielle hudinfektioner (kendt som "cellulitis"). Nogle patienter med meget alvorlige infektioner bliver indlagt på hospitalet til antibiotikabehandling og nogle sendes hjem på oral antibiotika. Mange patienter har moderate infektioner og behandles ambulant med daglig intravenøs antibiotika i 2-5 dage. Hos denne patientgruppe er det uklart, om behandling med orale antibiotika er lige så effektiv som intravenøs antibiotika. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af moderat cellulitis med et intravenøst ​​antibiotikum (cefazolin) i 3-5 dage er lige så effektivt som behandling med et oralt antibiotikum (moxifloxacin). Vi antager, at det orale middel vil være lige så effektivt som intravenøs behandling for moderat cellulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidet beskrivelse af protokollen, herunder oplysninger, der ikke allerede er indeholdt i andre felter.

Formål: At sammenligne 400 mg oral moxifloxacin (oral gruppe) én gang dagligt med 2 gram IV cefazolin og 1 gram oral probenecid én gang daglig (IV gruppe) til behandling af moderat cellulitis.

Patienter: Enhver patient, der kommer til skadestuen på St Paul's Hospital i Vancouver med en diagnose af cellulitis, der kræver IV-antibiotika, uden kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne og ikke kræver hospitalsindlæggelse.

Vurderinger: Daglige vurderinger udføres dobbeltblind efter 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 14 dage.

Primært resultat: Klinisk helbredelse efter 7 dage (opløsning af symptomer, ingen ændring i antibiotika, ingen bivirkninger, der kræver seponering af undersøgelseslægemidlet, ingen indlæggelse på hospital).

Sekundære resultater: Erytemområde, behandlingsdage, bivirkninger af medicin, behandlingsomkostninger, patienttilfredshed, tilbagefald efter 14 dage.

Prøvestørrelse: Baseret på ækvivalens af behandlinger er der behov for i alt 390 patienter (195/gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cellulitis, der kræver ambulant intravenøs antibiotikabehandling;
  • evne til at forstå,/underskrive informeret samtykke;
  • ingen kontraindikationer for at studere medicin,
  • ikke gravid/ammer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: undersøgelsen lukket 2009
Studiet blev afsluttet i 2009
Medicin: Cefazolin og Moxifloxacin
Ingen indgriben: lukket 2009

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk kur efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område med erytem (dage 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), behandlingsdage, bivirkninger af medicin, behandlingsomkostninger, patienttilfredshed, tilbagefald efter 14 dage
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2006

Først opslået (Anslået)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H03-50153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cellulitis

Kliniske forsøg med Cefazolin og Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner