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응급실의 피부 및 연조직 감염 관리에서 경구 목시플록사신 대 세파졸린 및 경구 프로베네시드

2012년 2월 6일 업데이트: University of British Columbia
환자는 종종 세균성 피부 감염("연조직염"으로 알려짐)으로 응급실에 옵니다. 매우 심각한 감염이 있는 일부 환자는 항생제 치료를 위해 병원에 입원하고 일부는 경구 항생제로 집으로 보내집니다. 많은 환자가 중등도의 감염을 앓고 있으며 2-5일 동안 매일 정맥 항생제로 외래 환자로 치료됩니다. 이 환자군에서는 경구 항생제 치료가 정맥 항생제만큼 효과적인지 확실하지 않습니다. 이 연구의 목적은 중등도 봉와직염을 정맥 항생제(cefazolin)로 3-5일 동안 치료하는 것이 경구 항생제(moxifloxacin)로 치료하는 것과 같은 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 중등도 봉와직염에 대해 경구용 제제가 정맥 내 치료만큼 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 필드에 아직 포함되지 않은 정보를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명입니다.

목적: 중등도 봉와직염의 치료를 위해 1일 1회 경구 목시플록사신 400mg(경구 그룹)과 1일 1회 IV 세파졸린 2g 및 경구 프로베네시드 1g(IV 그룹)을 비교합니다.

환자: IV 항생제가 필요한 봉와직염 진단을 받고 연구 치료에 대한 금기 사항이 없고 입원이 필요하지 않은 밴쿠버 세인트 폴 병원 응급실에 내원한 모든 환자.

평가: 일일 평가는 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 14일에 이중 맹검으로 수행됩니다.

1차 결과: 7일째 임상적 완치(증상 해소, 항생제 변경 없음, 연구 약물 중단이 필요한 부작용 없음, 병원 입원 없음).

이차 결과: 홍반 부위, 치료 일수, 약물 부작용, 치료 비용, 환자 만족도, 14일째 재발.

샘플 크기: 치료의 동등성을 기반으로 총 390명의 환자가 필요합니다(195/그룹).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

390

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z1
        • 모병
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine
        • 연락하다:
          • Barb Boychuk
        • 수석 연구원:
          • Rob Stenstrom, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 정맥 항생제 치료가 필요한 봉와직염;
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고/서명하는 능력;
  • 연구 약물에 대한 금기 사항 없음,
  • 임신/수유 중이 아님

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
7일 임상 완치
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
홍반 부위(0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일), 치료 일수, 약물 부작용, 치료 비용, 환자 만족도, 14일째 재발
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Rob Stenstrom, MD, The University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO3-0153

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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