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救急部門における皮膚および軟部組織感染症の管理における経口モキシフロキサシン対セファゾリンおよび経口プロベネシド

2026年4月7日 更新者：University of British Columbia
多くの場合、患者は細菌性皮膚感染症 (「蜂巣炎」として知られています) で救急外来に来ます。 非常に重度の感染症の患者の中には、抗生物質治療のために入院する人もいれば、経口抗生物質で帰宅する人もいます. 多くの患者は中等度の感染症を患っており、外来患者として毎日 2 ～ 5 日間抗生物質の静脈内投与を受けています。 この患者グループでは、経口抗生物質による治療が静脈内抗生物質と同じくらい効果的かどうかは不明です. この研究の目的は、中等度の蜂窩織炎の 3 ～ 5 日間の静脈内抗生物質 (セファゾリン) による治療が、経口抗生物質 (モキシフロキサシン) による治療と同じくらい効果的かどうかを判断することです。 中等度の蜂窩織炎に対しては、経口剤が静脈内治療と同程度に効果的であるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

他のフィールドにまだ含まれていない情報を含む、プロトコルの詳細な説明。

目的：中等度の蜂窩織炎の治療において、1 日 1 回経口モキシフロキサシン 400 mg（経口群）と、1 日 1 回静注セファゾリン 2 グラムおよび経口プロベネシド 1 グラム（静注群）を比較する。

患者：バンクーバーのセント・ポール病院の救急部に来院し、抗生物質の静注が必要な蜂窩織炎と診断され、研究治療のいずれにも禁忌がなく、入院を必要としない患者。

評価：毎日の評価は、0、1、2、3、4、5、6、7、および 14 日に二重盲検で行います。

主要アウトカム: 7 日での臨床治癒 (症状の解消、抗生物質の変更なし、治験薬の中止を必要とする有害事象なし、入院なし)。

副次評価項目: 紅斑の面積、治療日数、投薬の副作用、治療費、患者の満足度、14 日目の再発。

サンプルサイズ: 治療の同等性に基づいて、合計 390 人の患者が必要です (195/グループ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z1
        • St. Paul's Hospital, Providence Healthcare, Emergency Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 外来患者の静脈内抗生物質療法を必要とする蜂窩織炎;
  • インフォームドコンセントを理解/署名する能力;
  • 薬を研究するための禁忌はありません。
  • 妊娠していない/授乳中

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：研究終了 2009年
研究は2009年に終了しました
薬：セファゾリンとモキシフロキサシン
介入なし：2009年に閉鎖

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7日で臨床治癒
時間枠：7日
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
紅斑の面積 (0、1、2、3、4、5、6、7 日目)、治療日数、薬の副作用、治療費、患者の満足度、14 日目の再発
時間枠：7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Rob Stenstrom, MD、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月8日

最初の投稿 (推定)

2006年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H03-50153

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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