- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00333710
Evaluating a Telehealth Treatment for Veterans With Hepatitis C and PTSD
9 décembre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
The main objective of this proposal is to develop and test the efficacy of two interventions (a telehealth and face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
It is hypothesized that
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with comorbid diagnoses of HCV and PTSD may experience increased risk of diminished quality of life, given that PTSD is associated with poor self-care and medical non-compliance.
To date, no systematic efforts to improve quality of life in this high-risk population have been documented.
The main objective of this proposal is to develop and test the feasibility and efficacy of two cognitive-behavioral interventions (a telehealth intervention and a face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
A secondary objective is to evaluate the cost effectiveness of the interventions.
I plan to develop the interventions, pilot test them, and deliver the refined treatments to veterans with HCV and PTSD.
Participants will be 70 patients from VA Boston who meet study criteria.
Assessment will occur at pre-treatment, post-treatment, and 3- and 6-month follow-up.
Assessments will measure quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress.
Analyses will examine study feasibility, the effects of the treatment conditions, and the cost effectiveness of the interventions.
It is hypothesized that the telephone and face-to-face intervention will improve outcomes, as compared to treatment as usual, but that the participants will be more satisfied with the telephone intervention.
In addition, it is predicted that the telephone condition will be cost effective as compared to the face-to-face intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hepatitis C
- Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder
- Need to have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- Life threatening or acute illness
- Current alcohol or substance dependence
- Currently prescribed interferon treatment
- No access to a telephone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Individual face-to-face contact
Individual face-to-face contact treatment
|
Individual face-to-face contact with educational and goal setting components
|
Expérimental: Individual telephone contact
Individual telephone contact treatment
|
Individual telephone contact with educational and goal setting components
|
Aucune intervention: Control condition/treatment as usual
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hepatitis C Virus Knowledge Questionnaire
Délai: pre-treatment, post-treatment
|
This is a 62-item measure which assesses knowledge of the hepatitis C Virus.
Range is 0 to 62. Higher scores reflect greater hepatitis C knowledge
|
pre-treatment, post-treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2006
Première publication (Estimation)
6 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Troubles de stress, post-traumatique
- Maladie chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- F4120-V
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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