- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04081441
Impacts des fourneaux propres et de la formation à l'autonomisation sur la santé des femmes dans les camps de réfugiés
9 août 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impacts des foyers de cuisson propres/de l'adoption de combustibles efficaces et des formations d'autonomisation sur la santé et le bien-être des femmes dans les contextes humanitaires au Rwanda
L'objectif principal de cette étude est de comprendre les liens et les résultats de l'adoption d'un foyer/combustible plus propre et l'exposition à une formation d'autonomisation personnelle sur les résultats de santé des femmes dans un camp de réfugiés congolais au Rwanda, avec un accent sur la violence basée sur le genre (VBG ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé examine les impacts d'une intervention technologique intégrée progressive de changement de comportement sur la santé des femmes en mettant l'accent sur la violence sexiste.
Dans une population d'environ 1500 ménages congolais du camp de réfugiés de Kigeme au Rwanda, deux interventions sont déployées au hasard dans le camp.
La première intervention est le système de foyers/pellets Inyenyeri, un système de foyers propres de niveau 4 ; la deuxième intervention est une intervention de changement de comportement (appelée I-ACT, formation centrée sur l'individu-agence) conçue pour favoriser l'agence personnelle et l'autonomisation, donnée aux femmes et, le cas échéant, à leur partenaire masculin.
Des analyses seront effectuées avec des entretiens sur 1500 femmes (âgées de 18 à 45 ans) de ces ménages qui peuvent avoir reçu une, les deux ou aucune des interventions, soit en tant qu'échantillon complet, soit en tant que sous-échantillon de femmes en couple uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1555
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kigali
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Kacyiru, Kigali, Rwanda, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude sont âgés de 18 à 45 ans
- Signalé comme vivant actuellement dans un camp de réfugiés sans intention de déménager
- A vécu dans n'importe quel camp de réfugiés pendant au moins 1 an et peut être interrogé en privé
- A la capacité de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Les personnes présentant des signes de maladie grave et/ou qui ne sont pas en mesure de participer pleinement aux enquêtes
- Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans
- Ceux qui n'ont pas vécu de manière continue dans un camp de réfugiés au cours des 12 derniers mois
- Si deux femmes ou plus vivent dans un ménage, une seule d'entre elles sera incluse dans l'étude. Le responsable de l'achat/de la collecte du carburant sera sélectionné. Si plus d'une femme est responsable de la collecte de carburant, nous choisirons au hasard une femme pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cuisinière/combustible propre Inyenyeri
Un système de cuisinière/pellets Mimi-moto propre de niveau 4
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Les systèmes de cuisson Inyenyeri comprennent un système de cuisson propre de niveau 4 avec des granulés de biomasse achetés dans le cadre du programme de transfert monétaire inconditionnel dans le camp de réfugiés.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention d'autonomisation comportementale I-ACT
Un atelier d'autonomisation personnelle de 2 jours culturellement adapté (basé sur la formation individuelle centrée sur l'agence (I-ACT) pour les femmes et une formation modifiée et condensée d'une journée pour leurs partenaires masculins, le cas échéant
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L'atelier d'autonomisation I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste en des exercices comportementaux tirés principalement de la psychologie positive, qui fournissent les outils pour favoriser un état d'esprit de croissance en permettant aux participants de comprendre le lien entre leurs pensées, leurs croyances et leurs actions passées pour leurs actions futures.
Réalisée dans le cadre d'un atelier, cette version adaptée localement du programme I-ACT se compose de deux jours pour les femmes et d'un atelier d'une journée pour leurs partenaires masculins (le cas échéant)
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EXPÉRIMENTAL: Autonomisation des foyers et I-ACT
Accès à la fois au système de cuisinière propre et à la formation d'autonomisation I-ACT
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Les systèmes de cuisson Inyenyeri comprennent un système de cuisson propre de niveau 4 avec des granulés de biomasse achetés dans le cadre du programme de transfert monétaire inconditionnel dans le camp de réfugiés.
L'atelier d'autonomisation I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste en des exercices comportementaux tirés principalement de la psychologie positive, qui fournissent les outils pour favoriser un état d'esprit de croissance en permettant aux participants de comprendre le lien entre leurs pensées, leurs croyances et leurs actions passées pour leurs actions futures.
Réalisée dans le cadre d'un atelier, cette version adaptée localement du programme I-ACT se compose de deux jours pour les femmes et d'un atelier d'une journée pour leurs partenaires masculins (le cas échéant)
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AUTRE: Contrôle en liste d'attente I-ACT
Ces ménages incluent ceux qui se sont vu offrir des foyers après 6 mois (à partir de la ligne de base) et sont sur liste d'attente pour recevoir l'intervention I-ACT
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Les systèmes de cuisson Inyenyeri comprennent un système de cuisson propre de niveau 4 avec des granulés de biomasse achetés dans le cadre du programme de transfert monétaire inconditionnel dans le camp de réfugiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de violence sexiste
Délai: 6 mois
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Changement de la violence basée sur le genre (VBG) au fil du temps, évalué par un outil de dépistage ASIST-VBG adapté pour identifier la violence physique, la violence sexuelle, le harcèlement, la violence émotionnelle et la coercition reproductive entre non-partenaires et partenaires intimes dans les contextes humanitaires.
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6 mois
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Nombre de ménages déclarant adopter et utiliser régulièrement un système de cuisson et un combustible propres
Délai: 6 mois
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Changement dans l'adoption et l'utilisation du système de cuisson propre, mesuré par l'achat de granulés et le comportement d'utilisation des granulés signalé
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6 mois
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Nombre de participants signalant des troubles psychiatriques mineurs
Délai: 6 mois
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Changements dans le nombre de participants signalant des troubles psychiatriques mineurs tels que déterminés par le questionnaire général sur la santé (GHQ-12) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Nombre de participants signalant de l'anxiété et de la dépression
Délai: 6 mois
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Changements dans le nombre de participants signalant de l'anxiété et de la dépression tels que déterminés par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Nombre de participants signalant des symptômes émotionnels de traumatisme
Délai: 6 mois
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Changements dans le nombre de participants signalant des symptômes émotionnels de traumatisme tels que déterminés par le Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Nombre de participants faisant état d'une autonomisation économique et sociale accrue
Délai: 6 mois
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Changement dans les taux d'adoption déclarée d'activités économiques (telles que les petites entreprises ou l'épargne) ainsi que la participation à des groupes sociaux et à des programmes de formation locaux
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6 mois
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Nombre de participants signalant une réduction de l'insécurité alimentaire
Délai: 6 mois
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Changement dans l'incidence et la gravité de l'insécurité alimentaire déclarées, déterminées par une modification adaptée à la culture de l'échelle d'expérience de l'insécurité alimentaire (FIES) associée à la détresse liée à l'alimentation au cours du mois précédent
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6 mois
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Nombre de participants déclarant une auto-efficacité accrue
Délai: 6 mois
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Changements dans l'auto-efficacité (telle qu'évaluée par la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Nombre de participants signalant une augmentation du grain
Délai: 6 mois
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Changements de grain (échelle de grain (Duckworth, et al)) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Nombre de participants signalant une augmentation de l'action sociale
Délai: 6 mois
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Changements dans l'agence sociale (tels qu'évalués par les échelles de bien-être psychologique de Ryff) à la suite de l'intervention d'autonomisation.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants signalant une augmentation de la qualité et de la quantité des réseaux sociaux
Délai: 6 mois
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Changements dans la qualité des réseaux sociaux sous la forme de la taille du réseau, de la densité du réseau et de l'homophilie des foyers résultant soit de la formation à l'autonomisation, soit du programme de foyers améliorés, tels que déterminés par les liens sociaux signalés et les caractéristiques de ces liens sociaux.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Chercheur principal: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7806
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées de cet échantillon sur les réseaux sociaux seront partagées avec des collègues du Boston College
Délai de partage IPD
Août 2019-Janvier 2020
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .