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Evaluating a Telehealth Treatment for Veterans With Hepatitis C and PTSD

2014年12月9日 更新者:US Department of Veterans Affairs
The main objective of this proposal is to develop and test the efficacy of two interventions (a telehealth and face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD. It is hypothesized that

調査の概要

詳細な説明

Patients with comorbid diagnoses of HCV and PTSD may experience increased risk of diminished quality of life, given that PTSD is associated with poor self-care and medical non-compliance. To date, no systematic efforts to improve quality of life in this high-risk population have been documented. The main objective of this proposal is to develop and test the feasibility and efficacy of two cognitive-behavioral interventions (a telehealth intervention and a face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD. A secondary objective is to evaluate the cost effectiveness of the interventions. I plan to develop the interventions, pilot test them, and deliver the refined treatments to veterans with HCV and PTSD. Participants will be 70 patients from VA Boston who meet study criteria. Assessment will occur at pre-treatment, post-treatment, and 3- and 6-month follow-up. Assessments will measure quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress. Analyses will examine study feasibility, the effects of the treatment conditions, and the cost effectiveness of the interventions. It is hypothesized that the telephone and face-to-face intervention will improve outcomes, as compared to treatment as usual, but that the participants will be more satisfied with the telephone intervention. In addition, it is predicted that the telephone condition will be cost effective as compared to the face-to-face intervention

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of hepatitis C
  • Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder
  • Need to have access to a telephone

Exclusion Criteria:

  • Life threatening or acute illness
  • Current alcohol or substance dependence
  • Currently prescribed interferon treatment
  • No access to a telephone

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Individual face-to-face contact
Individual face-to-face contact treatment
Individual face-to-face contact with educational and goal setting components
実験的:Individual telephone contact
Individual telephone contact treatment
Individual telephone contact with educational and goal setting components
介入なし:Control condition/treatment as usual

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hepatitis C Virus Knowledge Questionnaire
時間枠:pre-treatment, post-treatment
This is a 62-item measure which assesses knowledge of the hepatitis C Virus. Range is 0 to 62. Higher scores reflect greater hepatitis C knowledge
pre-treatment, post-treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amy Silberbogen, PhD、VA Medical Center, Jamaica Plain Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月9日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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