- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00333710
Evaluating a Telehealth Treatment for Veterans With Hepatitis C and PTSD
9. Dezember 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
The main objective of this proposal is to develop and test the efficacy of two interventions (a telehealth and face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
It is hypothesized that
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with comorbid diagnoses of HCV and PTSD may experience increased risk of diminished quality of life, given that PTSD is associated with poor self-care and medical non-compliance.
To date, no systematic efforts to improve quality of life in this high-risk population have been documented.
The main objective of this proposal is to develop and test the feasibility and efficacy of two cognitive-behavioral interventions (a telehealth intervention and a face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
A secondary objective is to evaluate the cost effectiveness of the interventions.
I plan to develop the interventions, pilot test them, and deliver the refined treatments to veterans with HCV and PTSD.
Participants will be 70 patients from VA Boston who meet study criteria.
Assessment will occur at pre-treatment, post-treatment, and 3- and 6-month follow-up.
Assessments will measure quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress.
Analyses will examine study feasibility, the effects of the treatment conditions, and the cost effectiveness of the interventions.
It is hypothesized that the telephone and face-to-face intervention will improve outcomes, as compared to treatment as usual, but that the participants will be more satisfied with the telephone intervention.
In addition, it is predicted that the telephone condition will be cost effective as compared to the face-to-face intervention
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hepatitis C
- Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder
- Need to have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- Life threatening or acute illness
- Current alcohol or substance dependence
- Currently prescribed interferon treatment
- No access to a telephone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individual face-to-face contact
Individual face-to-face contact treatment
|
Individual face-to-face contact with educational and goal setting components
|
Experimental: Individual telephone contact
Individual telephone contact treatment
|
Individual telephone contact with educational and goal setting components
|
Kein Eingriff: Control condition/treatment as usual
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hepatitis C Virus Knowledge Questionnaire
Zeitfenster: pre-treatment, post-treatment
|
This is a 62-item measure which assesses knowledge of the hepatitis C Virus.
Range is 0 to 62. Higher scores reflect greater hepatitis C knowledge
|
pre-treatment, post-treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- F4120-V
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionSchweden
-
Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten, Neuseeland
-
Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 4 | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsZurückgezogenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
AbbVieAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV)Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Neuseeland, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Beni-Suef UniversityAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionÄgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-InfektionChina
-
AbbVieAbgeschlossenHepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus
Klinische Studien zur Individual psychotherapy
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutierungSoziale KommunikationVereinigte Staaten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSexueller MinderheitenstressVereinigte Staaten