- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00333710
Evaluating a Telehealth Treatment for Veterans With Hepatitis C and PTSD
9. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
The main objective of this proposal is to develop and test the efficacy of two interventions (a telehealth and face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
It is hypothesized that
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with comorbid diagnoses of HCV and PTSD may experience increased risk of diminished quality of life, given that PTSD is associated with poor self-care and medical non-compliance.
To date, no systematic efforts to improve quality of life in this high-risk population have been documented.
The main objective of this proposal is to develop and test the feasibility and efficacy of two cognitive-behavioral interventions (a telehealth intervention and a face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
A secondary objective is to evaluate the cost effectiveness of the interventions.
I plan to develop the interventions, pilot test them, and deliver the refined treatments to veterans with HCV and PTSD.
Participants will be 70 patients from VA Boston who meet study criteria.
Assessment will occur at pre-treatment, post-treatment, and 3- and 6-month follow-up.
Assessments will measure quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress.
Analyses will examine study feasibility, the effects of the treatment conditions, and the cost effectiveness of the interventions.
It is hypothesized that the telephone and face-to-face intervention will improve outcomes, as compared to treatment as usual, but that the participants will be more satisfied with the telephone intervention.
In addition, it is predicted that the telephone condition will be cost effective as compared to the face-to-face intervention
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hepatitis C
- Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder
- Need to have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- Life threatening or acute illness
- Current alcohol or substance dependence
- Currently prescribed interferon treatment
- No access to a telephone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Individual face-to-face contact
Individual face-to-face contact treatment
|
Individual face-to-face contact with educational and goal setting components
|
Eksperimentel: Individual telephone contact
Individual telephone contact treatment
|
Individual telephone contact with educational and goal setting components
|
Ingen indgriben: Control condition/treatment as usual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hepatitis C Virus Knowledge Questionnaire
Tidsramme: pre-treatment, post-treatment
|
This is a 62-item measure which assesses knowledge of the hepatitis C Virus.
Range is 0 to 62. Higher scores reflect greater hepatitis C knowledge
|
pre-treatment, post-treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2006
Først opslået (Skøn)
6. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- F4120-V
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
Kliniske forsøg med Individual psychotherapy
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSocial kommunikationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater