- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00333710
Evaluating a Telehealth Treatment for Veterans With Hepatitis C and PTSD
9. desember 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
The main objective of this proposal is to develop and test the efficacy of two interventions (a telehealth and face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
It is hypothesized that
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients with comorbid diagnoses of HCV and PTSD may experience increased risk of diminished quality of life, given that PTSD is associated with poor self-care and medical non-compliance.
To date, no systematic efforts to improve quality of life in this high-risk population have been documented.
The main objective of this proposal is to develop and test the feasibility and efficacy of two cognitive-behavioral interventions (a telehealth intervention and a face-to-face intervention) designed to improve quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress in patients diagnosed with HCV and PTSD.
A secondary objective is to evaluate the cost effectiveness of the interventions.
I plan to develop the interventions, pilot test them, and deliver the refined treatments to veterans with HCV and PTSD.
Participants will be 70 patients from VA Boston who meet study criteria.
Assessment will occur at pre-treatment, post-treatment, and 3- and 6-month follow-up.
Assessments will measure quality of life, self-care, motivation to engage in healthcare, and psychological distress.
Analyses will examine study feasibility, the effects of the treatment conditions, and the cost effectiveness of the interventions.
It is hypothesized that the telephone and face-to-face intervention will improve outcomes, as compared to treatment as usual, but that the participants will be more satisfied with the telephone intervention.
In addition, it is predicted that the telephone condition will be cost effective as compared to the face-to-face intervention
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hepatitis C
- Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder
- Need to have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- Life threatening or acute illness
- Current alcohol or substance dependence
- Currently prescribed interferon treatment
- No access to a telephone
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Individual face-to-face contact
Individual face-to-face contact treatment
|
Individual face-to-face contact with educational and goal setting components
|
Eksperimentell: Individual telephone contact
Individual telephone contact treatment
|
Individual telephone contact with educational and goal setting components
|
Ingen inngripen: Control condition/treatment as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hepatitis C Virus Knowledge Questionnaire
Tidsramme: pre-treatment, post-treatment
|
This is a 62-item measure which assesses knowledge of the hepatitis C Virus.
Range is 0 to 62. Higher scores reflect greater hepatitis C knowledge
|
pre-treatment, post-treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- F4120-V
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalFullførtKronisk hepatitt C-infeksjonKina
Kliniske studier på Individual psychotherapy
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSosial kommunikasjonForente stater
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...FullførtMatusikkerhet | Mental helse velvære 1 | Binding | Kjønnsbasert vold | Myndiggjøring | Forhold, familieRwanda
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater