The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27 juin 2011 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Holstebro, Danemark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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u-AQP-2
Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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excrétion fractionnée de sodium
Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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p-aldostérone
Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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p-vasopressin
Délai: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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uPGE2
Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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DFG
Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
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u-p-AQP-2
Délai: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Délai: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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CH2O
Délai: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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u-cAMP
Délai: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Première publication (Estimation)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- med.res.hos.2006.cc.02
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