The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27 июня 2011 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
у-АКП-2
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
фракционная экскреция натрия
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
р-альдостерон
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
p-vasopressin
Временное ограничение: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
uPGE2
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
СКФ
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
u-p-AQP-2
Временное ограничение: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Временное ограничение: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
CH2O
Временное ограничение: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-cAMP
Временное ограничение: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- med.res.hos.2006.cc.02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .