- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345124
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27 de junho de 2011 atualizado por: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
u-AQP-2
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
excreção fracionada de sódio
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
p-aldosterona
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
p-vasopressin
Prazo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
uPGE2
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
TFG
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
|
u-p-AQP-2
Prazo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Prazo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
CH2O
Prazo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
u-cAMP
Prazo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- med.res.hos.2006.cc.02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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