Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension

27. juni 2011 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.

The aim of the study is to test the following hypotheses:

  • that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
  • if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Caucasian men and women
  • Age 18-65 years
  • Arterial hypertension
  • Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Isolated systolic hypertension
  • History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
  • Malignant disease
  • Prior apoplexy
  • alcohol or drug abuse
  • Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
  • Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
  • Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
  • abnormal electrocardiogram
  • Blood donation within one month of the first examination day
  • Unwillingness to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
u-AQP-2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
fraksjonert natriumutskillelse
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
p-aldosteron
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
p-vasopressin
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uPGE2
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
GFR
Tidsramme: Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
Før og etter hypertonisk saltvannsinfusjon etter 4 dager på henholdsvis høy- og lavnatriumdiett.
u-p-AQP-2
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
CH2O
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
u-cAMP
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • med.res.hos.2006.cc.02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere