The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27 juni 2011 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
fractionele natriumuitscheiding
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
p-aldosteron
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
p-vasopressin
Tijdsspanne: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uPGE2
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
GFR
Tijdsspanne: Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
Voor en na infusie van hypertone zoutoplossing na 4 dagen respectievelijk een hoog- en een laag-natriumdieet.
|
|
u-p-AQP-2
Tijdsspanne: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Tijdsspanne: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
CH2O
Tijdsspanne: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-cAMP
Tijdsspanne: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- med.res.hos.2006.cc.02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .