- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345124
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27. Juni 2011 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Holstebro, Dänemark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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u-AQP-2
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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fraktionierte Natriumausscheidung
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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p-Aldosteron
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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p-vasopressin
Zeitfenster: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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uPGE2
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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GFR
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
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u-p-AQP-2
Zeitfenster: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Zeitfenster: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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CH2O
Zeitfenster: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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u-cAMP
Zeitfenster: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- med.res.hos.2006.cc.02
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