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The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension

27 giugno 2011 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro

The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.

The aim of the study is to test the following hypotheses:

  • that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
  • if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Caucasian men and women
  • Age 18-65 years
  • Arterial hypertension
  • Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Isolated systolic hypertension
  • History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
  • Malignant disease
  • Prior apoplexy
  • alcohol or drug abuse
  • Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
  • Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
  • Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
  • abnormal electrocardiogram
  • Blood donation within one month of the first examination day
  • Unwillingness to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
u-AQP-2
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
escrezione frazionata di sodio
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
p-aldosterone
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
p-vasopressin
Lasso di tempo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
uPGE2
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
GFR
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
u-p-AQP-2
Lasso di tempo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Lasso di tempo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
CH2O
Lasso di tempo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
u-cAMP
Lasso di tempo: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • med.res.hos.2006.cc.02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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