- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345124
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27 juni 2011 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
fraktionerad natriumutsöndring
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
p-aldosteron
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
p-vasopressin
Tidsram: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uPGE2
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
GFR
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
u-p-AQP-2
Tidsram: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Tidsram: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
CH2O
Tidsram: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-cAMP
Tidsram: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- med.res.hos.2006.cc.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .