- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345124
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension
27. juni 2011 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
The Effect of High and Low Sodium Intake on Urinary Aquaporin-2 in Essential Hypertension, During Basal Conditions and After Hypertonic Saline Infusion.
The aim of the study is to test the following hypotheses:
- that the function and/or regulation of AQP2 and/or ENaC in the principal cells is abnormal in essential hypertension.
- if an abnormal function of the principal cells is present in essential hypertension, this will become more pronounced at high and low sodium intake.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caucasian men and women
- Age 18-65 years
- Arterial hypertension
- Body mass index between 18.5 and 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Isolated systolic hypertension
- History or clinical signs of AMI, atrial fibrillation, disease of the heart valves, or chronic heart failure.
- Malignant disease
- Prior apoplexy
- alcohol or drug abuse
- Drug use except antihypertensives and oral contraceptives
- Abnormal biochemical screening of the blood regarding: red and white blood count, s-creatinine (> 200 micromol/L), b-hemoglobin, p-Sodium, p- potassium, p-albumine, p-bilirubin, p-alanine aminotransferase, p-alkaline phosphatase, p-cholesterol and b-glucose.
- Abnormal screening of the urine regarding: Blood, albumine and glucose.
- abnormal electrocardiogram
- Blood donation within one month of the first examination day
- Unwillingness to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
fraktioneret natriumudskillelse
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
p-aldosteron
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
p-vasopressin
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uPGE2
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
GFR
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
u-p-AQP-2
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-ENaC(alfa,beta,gamma)
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
CH2O
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
|
u-cAMP
Tidsramme: Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Before and after hypertonic saline infusion after 4 days on high and low sodium diet, respectively.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2006
Først opslået (Skøn)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- med.res.hos.2006.cc.02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essential Hypertension and Healthy Controls
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Lavt natriumdiæt
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGastrostomi | Forhåbning | Ernæringsbesvær
-
Warsaw University of Life SciencesAfsluttetTyndtarmsbakterieovervækst | SIBO | Bakterieovervækstsyndrom i tyndtarmen (SIBO)Polen
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGastrostomi | Forhåbning | ErnæringsbesværForenede Stater
-
University of BariAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelser | IBSItalien
-
Gødstrup HospitalIkke rekrutterer endnuHøjt blodtryk | Natrium overskud | Dialyseafhængig kronisk nyresygdom | DialysepatienterDanmark
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Baylor College of MedicineUniversity of WashingtonAfsluttetForudsiger biomarkører reaktion på et pædiatrisk program til behandling af kroniske smertesymptomer?Irritabelt tarmsyndrom | Funktionelle mavesmerter | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Funktionelle mavesmerterForenede Stater