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Le sildénafil protège-t-il contre les complications pulmonaires suite à un pontage cardiopulmonaire ?

10 octobre 2006 mis à jour par: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et monocentrique sur l'effet préopératoire du citrate de sildénafil sur les complications pulmonaires après un pontage cardiopulmonaire chez les enfants subissant une réparation chirurgicale cardiaque.

L'administration préopératoire de sildénafil (Viagra, Pfizer) réduit-elle les lésions pulmonaires associées à la circulation extracorporelle chez les enfants subissant une réparation chirurgicale corrective d'une cardiopathie congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Royaume-Uni, G3 8SJ
        • Recrutement
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tony Vassalos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients pédiatriques subissant une chirurgie à cœur ouvert utilisant une circulation extracorporelle pour corriger une cardiopathie congénitale acyanotique.

Âge > 3 mois Parents qui montrent une bonne compréhension de l'état de leur enfant et qui sont heureux que leur enfant participe à l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients présentant un dysfonctionnement organique connu avant la chirurgie (pulmonaire, rénal ou hépatique) Barrière de communication entraînant une mauvaise compréhension de base de l'étude proposée (par ex. barrière de la langue) Patients atteints d'une maladie cardiaque cyanotique Patients subissant une chirurgie cardiaque sans recours à la circulation extracorporelle Patients qui ne tolèrent pas le sildénafil par voie orale (par ex. vomissements) ou dont la chirurgie est annulée par la suite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/CA/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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