Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biedt Sildenafil bescherming tegen longgerelateerde complicaties na een cardiopulmonale bypass?

10 oktober 2006 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, single-center studie van het pre-operatieve effect van sildenafilcitraat op longgerelateerde complicaties na cardiopulmonale bypass bij kinderen die hartchirurgisch herstel ondergaan.

Vermindert preoperatieve toediening van Sildenafil (Viagra, Pfizer) de longbeschadiging geassocieerd met cardiopulmonale bypass bij kinderen die corrigerende chirurgische reparatie van aangeboren hartaandoeningen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pediatrische patiënten die een openhartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass om acyanotische congenitale hartziekte te corrigeren.

Leeftijd > 3 maanden Ouders die blijk geven van een goed begrip van de toestand van hun kind en die graag willen dat hun kind deelneemt aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met bekende orgaandisfunctie voorafgaand aan de operatie (long-, nier- of leverfunctie) Communicatiebarrière die leidt tot een slecht basisbegrip van het voorgestelde onderzoek (bijv. taalbarrière) Patiënten met cyanotische hartziekte Patiënten die een hartoperatie ondergaan zonder het gebruik van cardiopulmonale bypass Patiënten die oraal sildenafil (bijv. braken) of wiens operatie vervolgens wordt afgezegd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/CA/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren