シルデナフィルは心肺バイパス後の肺関連合併症を予防しますか?
2006年10月10日 更新者：NHS Greater Glasgow Yorkhill Division
心臓外科的修復を受ける小児における心肺バイパス後の肺関連合併症に対するクエン酸シルデナフィルの術前効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照単一施設研究。
シルデナフィル（バイアグラ、ファイザー）の術前投与は、先天性心疾患の矯正外科的修復を受けている小児の心肺バイパスに関連する肺損傷を軽減しますか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tony Vassalos, MB Ch B
- 電話番号：0141 201 1000
- メール：tonyv@doctors.org.uk
研究場所
-
-
Strathclyde
-
Glasgow、Strathclyde、イギリス、G3 8SJ
- 募集
- Royal Hospital for Sick Children
-
コンタクト：
- Tony Vassalos
- 電話番号：0141 201 1000
- メール：tonyv@doctors.org.uk
-
コンタクト：
- Mark Danton
- 電話番号：0141 201 1000
- メール：mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
主任研究者：
- Tony Vassalos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
無チアノーゼ性先天性心疾患を矯正するために心肺バイパスを利用した開胸手術を受ける小児患者。
年齢 > 3 か月 お子様の状態をよく理解しており、お子様が研究に参加することに喜んでいる保護者。
除外基準:
手術前に臓器機能障害（肺、腎臓、肝臓）があることがわかっている患者 コミュニケーション障害により、提案された研究の基本的な理解が不十分（例： 言語の壁） チアノーゼ性心疾患の患者 心肺バイパスを使用せずに心臓手術を受ける患者 経口シルデナフィルに耐えられない患者（例： 嘔吐）、またはその後手術がキャンセルされた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tony Vassalos, MB Ch B、Royal Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月10日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05/CA/01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。