Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskytter Sildenafil mod lungerelaterede komplikationer efter kardiopulmonal bypass?

10. oktober 2006 opdateret af: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, enkeltcenterundersøgelse af den præoperative effekt af sildenafilcitrat på lungerelaterede komplikationer efter kardiopulmonal bypass hos børn, der gennemgår hjertekirurgisk reparation.

Reducerer præoperativ administration af Sildenafil (Viagra, Pfizer) lungeskaden forbundet med kardiopulmonal bypass hos børn, der gennemgår korrigerende kirurgisk reparation af medfødt hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske patienter, der gennemgår åben hjerteoperation ved at bruge kardiopulmonal bypass til at korrigere acyanotisk medfødt hjertesygdom.

Alder > 3 måneder Forældre, der viser god forståelse for deres barns tilstand og er glade for, at deres barn deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kendt organdysfunktion før operation (pulmonal, nyre eller lever) Kommunikationsbarriere, der resulterer i dårlig grundlæggende forståelse af den foreslåede undersøgelse (f.eks. sprogbarriere) Patienter med cyanotisk hjertesygdom Patienter, der gennemgår hjerteoperationer uden brug af kardiopulmonal bypass Patienter, der ikke tåler oral Sildenafil (f.eks. opkastning), eller hvis operation efterfølgende aflyses.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med Sildenafil Citrat

3
Abonner