- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00350441
Beskytter Sildenafil mod lungerelaterede komplikationer efter kardiopulmonal bypass?
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, enkeltcenterundersøgelse af den præoperative effekt af sildenafilcitrat på lungerelaterede komplikationer efter kardiopulmonal bypass hos børn, der gennemgår hjertekirurgisk reparation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tony Vassalos, MB Ch B
- Telefonnummer: 0141 201 1000
- E-mail: tonyv@doctors.org.uk
Studiesteder
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
- Rekruttering
- Royal Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Tony Vassalos
- Telefonnummer: 0141 201 1000
- E-mail: tonyv@doctors.org.uk
-
Kontakt:
- Mark Danton
- Telefonnummer: 0141 201 1000
- E-mail: mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Tony Vassalos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pædiatriske patienter, der gennemgår åben hjerteoperation ved at bruge kardiopulmonal bypass til at korrigere acyanotisk medfødt hjertesygdom.
Alder > 3 måneder Forældre, der viser god forståelse for deres barns tilstand og er glade for, at deres barn deltager i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kendt organdysfunktion før operation (pulmonal, nyre eller lever) Kommunikationsbarriere, der resulterer i dårlig grundlæggende forståelse af den foreslåede undersøgelse (f.eks. sprogbarriere) Patienter med cyanotisk hjertesygdom Patienter, der gennemgår hjerteoperationer uden brug af kardiopulmonal bypass Patienter, der ikke tåler oral Sildenafil (f.eks. opkastning), eller hvis operation efterfølgende aflyses.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/CA/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med Sildenafil Citrat
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
University of EdinburghPfizerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater, Holland, Belgien, Spanien, Ungarn, Tyskland, Sydafrika, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien, Polen, Korea, Republikken, Malaysia, Brasilien, Tjekkiet, Danmark, Israel, Singapore, Mexico, Sverige, Frankrig, Hong...